Étude basée sur la sensibilisation communautaire pour augmenter le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes hispaniques à Cleveland

Cette étude est une étude de faisabilité observationnelle basée sur la sensibilisation de la communauté. L'intervention à l'étude qui est en cours d'évaluation comprend deux stratégies différentes de dépistage du cancer du col de l'utérus : 1) un test HPV à domicile auto-collecté et 2) un test Pap en cabinet. Les sujets de l'étude qui choisissent le test HPV à domicile d'auto-prélèvement recevront les documents suivants : 1) une fiche d'information sur la recherche qui explique l'objectif de l'étude, le calendrier prévu des résultats, 2) une lettre recommandant un test Pap de routine, qu'ils a choisi de compléter le test HPV d'auto-échantillonnage, 3) du matériel éducatif sur la façon d'auto-prélever et de retourner un échantillon, et 4) un kit d'auto-échantillonnage approuvé par la FDA. Les échantillons auto-prélevés seront testés selon la procédure approuvée par la FDA. Les sujets de l'étude seront invités à choisir la méthode de dépistage de leur préférence : un kit de test HPV d'auto-prélèvement à domicile et à retourner le kit dans un délai d'un mois à l'équipe d'étude ou un test Pap dans une clinique locale, qui est prévu dans un délai d'un mois. Le test à domicile ne comprend qu'un prélèvement vaginal et non une collecte du col de l'utérus. L'équipe d'étude sera informée des résultats du test HPV ou du test Pap et informera les sujets de l'étude. Si le sujet de l'étude signale à l'équipe d'étude la perte de son kit de test HPV à domicile, cela sera enregistré comme un résultat de l'étude de "perte du kit de test HPV à domicile". Les sujets de l'étude qui ne retournent pas leur kit de test HPV dans les 4 semaines recevront 3 appels de rappel dans la semaine.

Les sujets de l'étude qui choisissent un test Pap en cabinet seront programmés pour un examen gynécologique annuel qui comprend un test Pap dans une clinique locale que le participant préfère par l'équipe d'étude. La norme de soins en gynécologie à la clinique locale implique un examen gynécologique annuel. Les sujets de l'étude qui choisissent un test Pap en cabinet recevront deux rappels de rendez-vous par l'équipe de l'étude une semaine et trois jours avant le rendez-vous prévu, respectivement. Aucun retour du kit HPV à domicile d'auto-échantillonnage et aucune présentation au rendez-vous prévu pour le test Pap ne seront enregistrés comme résultats de l'étude, et ces sujets de l'étude seront considérés comme inscrits à l'étude.