Estudo baseado em extensão comunitária para aumentar a triagem de câncer cervical entre mulheres hispânicas em Cleveland

Este estudo é um estudo de viabilidade baseado em alcance comunitário observacional. A intervenção do estudo que está sendo avaliada inclui duas estratégias diferentes de rastreamento do câncer do colo do útero: 1) um teste caseiro de HPV de autocoleta e 2) um teste de Papanicolaou no consultório. Os sujeitos do estudo que escolherem o teste de HPV doméstico de autocoleta receberão os seguintes materiais: 1) folha de informações da pesquisa que explica o objetivo do estudo, o cronograma esperado dos resultados, 2) uma carta recomendando um teste de rotina de Papanicolaou, independentemente de eles optou por concluir o teste de autoamostragem de HPV, 3) materiais educativos sobre como autocoleta e devolução de uma amostra e 4) um kit de autoamostragem aprovado pela FDA. Amostras coletadas automaticamente serão testadas pelo procedimento aprovado pela FDA. Os participantes do estudo serão solicitados a escolher o método de triagem de sua preferência: um kit de teste de HPV de autocoleta em casa e devolver o kit dentro de 1 mês à equipe do estudo ou um teste de Papanicolaou em uma clínica local, que é agendado dentro de um mês. O teste em casa inclui apenas swab vaginal e não a coleta do colo do útero. A equipe do estudo será notificada dos resultados do teste de HPV ou do teste de Papanicolaou e informará os sujeitos do estudo. Se o sujeito do estudo relatar à equipe do estudo a perda de seu kit de teste de HPV doméstico, isso será registrado como resultado do estudo de "perda do kit de teste de HPV doméstico". Os participantes do estudo que não devolverem seu kit de teste de HPV em 4 semanas receberão 3 ligações de lembrete em uma semana.

As participantes do estudo que escolherem um teste de Papanicolaou no consultório serão agendadas para um exame ginecológico anual que inclui um teste de Papanicolaou em uma clínica local de preferência do participante pela equipe do estudo. O padrão de atendimento em ginecologia na clínica local envolve exame ginecológico anual. Os participantes do estudo que optarem por um teste de Papanicolaou no consultório receberão duas ligações de lembrete da consulta pela equipe do estudo uma semana e três dias antes da consulta agendada, respectivamente. O não retorno do kit doméstico de autoamostragem do HPV e o não comparecimento à consulta agendada para o teste de Papanicolau serão registrados como resultados do estudo, e esses sujeitos do estudo serão considerados incluídos no estudo.