- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05470309
Community Outreach-baserad studie för att öka screening av livmoderhalscancer bland latinamerikanska kvinnor i Cleveland
Att använda en gemenskapsbaserad deltagande strategi för att minska skillnader i förebyggande, screening och diagnos av livmoderhalscancer bland latinamerikanska kvinnor i Cleveland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien är en förstudie baserad på observerande gemenskapsuppsökande. Studieinterventionen som utvärderas inkluderar två olika strategier för screening av livmoderhalscancer: 1) ett självinsamlingshem av HPV-test och 2) ett pap-test på kontoret. Försökspersoner som väljer självinsamling av HPV-test för hemmet kommer att förses med följande material: 1) forskningsinformationsblad som förklarar studiens mål, den förväntade tidslinjen för resultaten, 2) ett brev som rekommenderar ett rutinmässigt pap-test oavsett om de valde att slutföra det självprovtagande HPV-testet, 3) utbildningsmaterial om hur man själv samlar in och returnerar ett prov, och 4) ett FDA-godkänt självprovtagningskit. Självinsamlade prover kommer att testas enligt det FDA-godkända förfarandet. Försökspersoner kommer att uppmanas att välja den screeningmetod de föredrar: ett HPV-testkit för självinsamling hemma och returnera kitet inom 1 månad till studieteamet eller ett pap-test på en lokal klinik, vilket är planerat inom en månad. Hemtestet inkluderar endast en vaginal pinne och inte uppsamling från livmoderhalsen. Studiegruppen kommer att meddelas om resultaten av HPV-testet eller pap-testet och informera studieämnena. Om försökspersonen rapporterar att studieteamet förlorat sitt HPV-testkit i hemmet, kommer det att registreras som ett studieresultat av "förlust av HPV-testkit i hemmet". Försökspersoner som inte lämnar tillbaka sitt HPV-testkit inom 4 veckor kommer att få 3 påminnelser inom en vecka.
Studieämnen som väljer ett pap-test på kontoret kommer att schemaläggas för en årlig gynekologisk undersökning som inkluderar ett pap-test på en lokal klinik som deltagaren föredrar av studieteamet. Vårdstandarden inom gynekologi på den lokala kliniken innebär en årlig gynekologisk undersökning. Studieämnen som väljer ett in-office pap-test kommer att få två mötespåminnelser av studieteamet en vecka respektive tre dagar före det planerade mötet. Ingen återlämnande av det självprovtagande hem-HPV-kitet och ingen uppvisning till den schemalagda tiden för pap-test kommer att registreras som studieresultat, och dessa studieämnen kommer att anses vara inskrivna i studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kirsten Y Eom, PhD
- Telefonnummer: 4122777058
- E-post: keom1@metrohealth.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- Rekrytering
- MetroHealth Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Dolata
- Telefonnummer: 216-778-1792
- E-post: jdolata@metrohealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hispanic kvinnor i åldern 30 och 65 år
- Bosatt i staden Cleveland
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida
- Gjorde en hysterektomi
- Kvinnor som haft pap-test under de senaste tre åren eller hrHPV-test under de senaste fem åren eller samtestning (hrHPV + pap-test) under de senaste fem åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mottagande av screening av livmoderhalscancer
Tidsram: 3 månader
|
Antingen återlämnande av en postad hem HPV-testutrustning eller kvitto på in-office Pap-test
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna