Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Outreach-baserad studie för att öka screening av livmoderhalscancer bland latinamerikanska kvinnor i Cleveland

10 november 2023 uppdaterad av: MetroHealth Medical Center

Att använda en gemenskapsbaserad deltagande strategi för att minska skillnader i förebyggande, screening och diagnos av livmoderhalscancer bland latinamerikanska kvinnor i Cleveland

Denna studie erbjuder latinamerikanska kvinnor som är berättigade till livmoderhalscancerscreening som är bosatta i Cleveland storstadsområde en av två möjliga samhälleliga uppsökande metoder för screening av livmoderhalscancer, självinsamling av HPV-hemtest eller klinikbaserat pap-test, vilket är den nuvarande standarden för vård, för att bedöma om dessa strategier förbättrar screeningfrekvensen för livmoderhalscancer i denna befolkningsgrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den här studien är en förstudie baserad på observerande gemenskapsuppsökande. Studieinterventionen som utvärderas inkluderar två olika strategier för screening av livmoderhalscancer: 1) ett självinsamlingshem av HPV-test och 2) ett pap-test på kontoret. Försökspersoner som väljer självinsamling av HPV-test för hemmet kommer att förses med följande material: 1) forskningsinformationsblad som förklarar studiens mål, den förväntade tidslinjen för resultaten, 2) ett brev som rekommenderar ett rutinmässigt pap-test oavsett om de valde att slutföra det självprovtagande HPV-testet, 3) utbildningsmaterial om hur man själv samlar in och returnerar ett prov, och 4) ett FDA-godkänt självprovtagningskit. Självinsamlade prover kommer att testas enligt det FDA-godkända förfarandet. Försökspersoner kommer att uppmanas att välja den screeningmetod de föredrar: ett HPV-testkit för självinsamling hemma och returnera kitet inom 1 månad till studieteamet eller ett pap-test på en lokal klinik, vilket är planerat inom en månad. Hemtestet inkluderar endast en vaginal pinne och inte uppsamling från livmoderhalsen. Studiegruppen kommer att meddelas om resultaten av HPV-testet eller pap-testet och informera studieämnena. Om försökspersonen rapporterar att studieteamet förlorat sitt HPV-testkit i hemmet, kommer det att registreras som ett studieresultat av "förlust av HPV-testkit i hemmet". Försökspersoner som inte lämnar tillbaka sitt HPV-testkit inom 4 veckor kommer att få 3 påminnelser inom en vecka.

Studieämnen som väljer ett pap-test på kontoret kommer att schemaläggas för en årlig gynekologisk undersökning som inkluderar ett pap-test på en lokal klinik som deltagaren föredrar av studieteamet. Vårdstandarden inom gynekologi på den lokala kliniken innebär en årlig gynekologisk undersökning. Studieämnen som väljer ett in-office pap-test kommer att få två mötespåminnelser av studieteamet en vecka respektive tre dagar före det planerade mötet. Ingen återlämnande av det självprovtagande hem-HPV-kitet och ingen uppvisning till den schemalagda tiden för pap-test kommer att registreras som studieresultat, och dessa studieämnen kommer att anses vara inskrivna i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hispanic kvinnor i åldern 30 och 65 år bosatta i staden Cleveland som inte är gravida; inte hade en hysterektomi; och förfaller till riktlinje-rekommenderad livmoderhalscancerscreening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hispanic kvinnor i åldern 30 och 65 år
  • Bosatt i staden Cleveland

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida
  • Gjorde en hysterektomi
  • Kvinnor som haft pap-test under de senaste tre åren eller hrHPV-test under de senaste fem åren eller samtestning (hrHPV + pap-test) under de senaste fem åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av screening av livmoderhalscancer
Tidsram: 3 månader
Antingen återlämnande av en postad hem HPV-testutrustning eller kvitto på in-office Pap-test
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

3
Prenumerera