Community Outreach-basert studie for å øke livmorhalskreftscreening blant latinamerikanske kvinner i Cleveland

Denne studien er en observasjonsbasert samfunnsoppsøkende mulighetsstudie. Studieintervensjonen som blir evaluert inkluderer to forskjellige strategier for livmorhalskreftscreening: 1) en HPV-test hjemme og 2) en pap-test på kontoret. Undersøkelsespersoner som velger selvinnhenting av HPV-hjemmetest vil bli utstyrt med følgende materialer: 1) forskningsinformasjonsark som forklarer studiens mål, forventet tidslinje for resultatene, 2) et brev som anbefaler en rutinemessig pap-test uavhengig av om de valgte å fullføre den selvprøvende HPV-testen, 3) undervisningsmateriell om hvordan man selv samler inn og returnerer en prøve, og 4) et FDA-godkjent selvprøvetakingssett. Selvinnsamlede prøver vil bli testet av den FDA-godkjente prosedyren. Studiepersoner vil bli bedt om å velge screeningmetoden de foretrekker: et HPV-testsett for selvinnsamling hjemme og returnere settet innen 1 måned til studieteamet eller en pap-test på en lokal klinikk, som er planlagt innen en måned. Hjemmetesten inkluderer kun vaginal vattpinne og ikke oppsamling fra livmorhalsen. Studieteamet vil bli varslet om resultatene av HPV-testen eller pap-testen og informere studiepersonene. Hvis studieobjektet rapporterer studieteamet om tapet av HPV-hjemmetestsettet hennes, vil det bli registrert som et studieresultat av "tap av HPV-hjemmetestsettet". Forsøkspersoner som ikke returnerer HPV-testsettet innen 4 uker vil motta 3 påminnelser innen en uke.

Studiepersoner som velger en pap-test på kontoret vil bli planlagt for en årlig gynekologisk undersøkelse som inkluderer en pap-test på en lokal klinikk som deltakeren foretrekker av studieteamet. Standard-of-care i gynekologi ved den lokale klinikken innebærer årlig gynekologisk undersøkelse. Studiepersoner som velger en in-office pap-test vil motta to avtalepåminnelser fra studieteamet henholdsvis en uke og tre dager før den planlagte avtalen. Ingen retur av det selvprøvende hjemme-HPV-settet og manglende oppmøte til den planlagte avtalen for pap-test vil bli registrert som studieresultater, og disse studiepersonene vil bli vurdert som registrert i studien.