Общественное информационно-просветительское исследование по расширению скрининга рака шейки матки среди латиноамериканских женщин в Кливленде

Это исследование представляет собой технико-экономическое обоснование, основанное на наблюдении за населением. Исследуемое вмешательство, которое оценивается, включает две различные стратегии скрининга рака шейки матки: 1) самостоятельный домашний тест на ВПЧ и 2) мазок Папаниколау в офисе. Субъектам исследования, выбравшим самостоятельный домашний тест на ВПЧ, будут предоставлены следующие материалы: 1) информационный лист исследования, в котором объясняются цель исследования, ожидаемые сроки получения результатов, решили пройти тест на ВПЧ с самостоятельным взятием проб, 3) учебные материалы о том, как самостоятельно собрать и вернуть образец, и 4) одобренный FDA набор для самостоятельного взятия проб. Самостоятельно собранные образцы будут протестированы в соответствии с одобренной FDA процедурой. Субъектам исследования будет предложено выбрать предпочтительный метод скрининга: самостоятельный сбор набора для тестирования на ВПЧ дома и возврат набора в течение 1 месяца исследовательской группе или мазок Папаниколау в местной клинике, который запланирован в течение месяца. Тест на дому включает только вагинальный мазок, а не сбор из шейки матки. Исследовательская группа будет уведомлена о результатах теста на ВПЧ или мазка Папаниколау и проинформирована об испытуемых. Если субъект исследования сообщает исследовательской группе о потере своего домашнего набора для тестирования на ВПЧ, это будет зарегистрировано как результат исследования «потеря домашнего набора для тестирования на ВПЧ». Субъекты исследования, которые не вернут свой набор для тестирования на ВПЧ в течение 4 недель, получат 3 звонка с напоминанием в течение недели.

Субъекты исследования, выбравшие амбулаторный мазок Папаниколау, будут проходить ежегодное гинекологическое обследование, включающее мазок Папаниколау в местной клинике, которую исследовательская группа предпочитает участнику. Стандарт оказания гинекологической помощи в местной поликлинике предусматривает ежегодный гинекологический осмотр. Субъекты исследования, выбравшие тест Папаниколау в офисе, получат два звонка с напоминанием о встрече от исследовательской группы за неделю и за три дня до запланированной встречи соответственно. Невозврат домашнего набора для самостоятельного взятия проб на ВПЧ и неявка на запланированную встречу для проведения мазка Папаниколау будут зарегистрированы как результаты исследования, и эти субъекты исследования будут считаться включенными в исследование.