Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Outreach-baseret undersøgelse for at øge livmoderhalskræftscreening blandt latinamerikanske kvinder i Cleveland

4. marts 2025 opdateret af: MetroHealth Medical Center

Brug af en fællesskabsbaseret deltagende tilgang til at reducere forskelle i livmoderhalskræftforebyggelse, screening og diagnose blandt latinamerikanske kvinder i Cleveland

Denne undersøgelse tilbyder latinamerikanske kvinder, der er berettiget til livmoderhalskræftscreening med bopæl i Cleveland storbyområdet, en af ​​to mulige lokalsamfunds-opsøgende-baserede screeningsmodaliteter for livmoderhalskræft, selvindsamling hjemme HPV-test eller klinikbaseret pap-test, som er den nuværende standard for livmoderhalskræft. pleje, for at vurdere, om disse strategier forbedrer screeningsraten for livmoderhalskræft i denne befolkningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en observationsbaseret fællesskabsopsøgende forundersøgelse. Den undersøgelsesintervention, der evalueres, omfatter to forskellige strategier til screening af livmoderhalskræft: 1) en selvindsamling af HPV-hjemmetest og 2) en pap-test på kontoret. Undersøgelsespersoner, der vælger selvindsamlingen af ​​HPV-hjemmetest, vil blive forsynet med følgende materialer: 1) forskningsinformationsark, der forklarer undersøgelsens formål, den forventede tidslinje for resultaterne, 2) et brev, der anbefaler en rutinemæssig pap-test, uanset om de valgte at gennemføre den selvprøvende HPV-test, 3) undervisningsmateriale om, hvordan man selv afhenter og returnerer en prøve, og 4) et FDA-godkendt selvprøvetagningssæt. Selvindsamlede prøver vil blive testet efter den FDA-godkendte procedure. Forsøgspersoner vil blive bedt om at vælge den screeningsmetode, de foretrækker: et selvindsamlings HPV-testsæt derhjemme og returnere sættet inden for 1 måned til undersøgelsesholdet eller en pap-test på en lokal klinik, som er planlagt inden for en måned. Hjemmetesten omfatter kun vaginal podning og ikke opsamling fra livmoderhalsen. Undersøgelsesholdet vil blive underrettet om resultaterne af HPV-testen eller pap-testen og informere forsøgspersonerne. Hvis forsøgspersonen rapporterer undersøgelsesholdet om tabet af sit HPV-hjemmetestsæt, vil det blive registreret som et undersøgelsesresultat af "tab af HPV-hjemmetestsæt". Forsøgspersoner, der ikke returnerer deres HPV-testsæt inden for 4 uger, vil modtage 3 påmindelsesopkald inden for en uge.

Undersøgelsespersoner, der vælger en pap-test på kontoret, vil blive planlagt til en årlig gynækologisk undersøgelse, der inkluderer en pap-test på en lokal klinik, som deltageren foretrækker af undersøgelsesholdet. Standard-of-care i gynækologi på den lokale klinik involverer en årlig gynækologisk undersøgelse. Undersøgelsespersoner, der vælger en in-office pap-test, vil modtage to påmindelsesopkald fra studieholdet henholdsvis en uge og tre dage før den planlagte aftale. Ingen returnering af det selvprøvende HPV-hjemmesæt og udeblivelse til den planlagte aftale til pap-test vil blive registreret som undersøgelsesresultater, og disse forsøgspersoner vil blive betragtet som tilmeldt undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hispanic kvinder i alderen 30 og 65 år bosat i City of Cleveland, som ikke er gravide; havde ikke en hysterektomi; og skal til vejledende anbefalet screening for livmoderhalskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanic kvinder i alderen 30 og 65 år
  • Bor i City of Cleveland

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide
  • Fik en hysterektomi
  • Kvinder, der har haft pap-test inden for de seneste tre år eller hrHPV-test inden for de seneste fem år eller co-testing (hrHPV + pap-test) inden for de seneste fem år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 3 måneder
Enten returnering af et hjemsendt HPV-testsæt eller modtagelse af Pap-test på kontoret
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner