- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05470309
Community Outreach-baseret undersøgelse for at øge livmoderhalskræftscreening blandt latinamerikanske kvinder i Cleveland
Brug af en fællesskabsbaseret deltagende tilgang til at reducere forskelle i livmoderhalskræftforebyggelse, screening og diagnose blandt latinamerikanske kvinder i Cleveland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en observationsbaseret fællesskabsopsøgende forundersøgelse. Den undersøgelsesintervention, der evalueres, omfatter to forskellige strategier til screening af livmoderhalskræft: 1) en selvindsamling af HPV-hjemmetest og 2) en pap-test på kontoret. Undersøgelsespersoner, der vælger selvindsamlingen af HPV-hjemmetest, vil blive forsynet med følgende materialer: 1) forskningsinformationsark, der forklarer undersøgelsens formål, den forventede tidslinje for resultaterne, 2) et brev, der anbefaler en rutinemæssig pap-test, uanset om de valgte at gennemføre den selvprøvende HPV-test, 3) undervisningsmateriale om, hvordan man selv afhenter og returnerer en prøve, og 4) et FDA-godkendt selvprøvetagningssæt. Selvindsamlede prøver vil blive testet efter den FDA-godkendte procedure. Forsøgspersoner vil blive bedt om at vælge den screeningsmetode, de foretrækker: et selvindsamlings HPV-testsæt derhjemme og returnere sættet inden for 1 måned til undersøgelsesholdet eller en pap-test på en lokal klinik, som er planlagt inden for en måned. Hjemmetesten omfatter kun vaginal podning og ikke opsamling fra livmoderhalsen. Undersøgelsesholdet vil blive underrettet om resultaterne af HPV-testen eller pap-testen og informere forsøgspersonerne. Hvis forsøgspersonen rapporterer undersøgelsesholdet om tabet af sit HPV-hjemmetestsæt, vil det blive registreret som et undersøgelsesresultat af "tab af HPV-hjemmetestsæt". Forsøgspersoner, der ikke returnerer deres HPV-testsæt inden for 4 uger, vil modtage 3 påmindelsesopkald inden for en uge.
Undersøgelsespersoner, der vælger en pap-test på kontoret, vil blive planlagt til en årlig gynækologisk undersøgelse, der inkluderer en pap-test på en lokal klinik, som deltageren foretrækker af undersøgelsesholdet. Standard-of-care i gynækologi på den lokale klinik involverer en årlig gynækologisk undersøgelse. Undersøgelsespersoner, der vælger en in-office pap-test, vil modtage to påmindelsesopkald fra studieholdet henholdsvis en uge og tre dage før den planlagte aftale. Ingen returnering af det selvprøvende HPV-hjemmesæt og udeblivelse til den planlagte aftale til pap-test vil blive registreret som undersøgelsesresultater, og disse forsøgspersoner vil blive betragtet som tilmeldt undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hispanic kvinder i alderen 30 og 65 år
- Bor i City of Cleveland
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide
- Fik en hysterektomi
- Kvinder, der har haft pap-test inden for de seneste tre år eller hrHPV-test inden for de seneste fem år eller co-testing (hrHPV + pap-test) inden for de seneste fem år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 3 måneder
|
Enten returnering af et hjemsendt HPV-testsæt eller modtagelse af Pap-test på kontoret
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .