Badanie społeczne mające na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród latynoskich kobiet w Cleveland

Niniejsze badanie jest studium wykonalności opartym na obserwacji społeczności. Oceniana interwencja w ramach badania obejmuje dwie różne strategie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: 1) samopobranie testu HPV w domu oraz 2) badanie cytologiczne w gabinecie. Osoby badane, które zdecydują się na samodzielne wykonanie testu HPV w domu, otrzymają następujące materiały: 1) arkusz informacyjny wyjaśniający cel badania, przewidywany termin uzyskania wyników, 2) pismo zalecające wykonanie rutynowego badania cytologicznego bez względu na to, czy zdecydowało się wykonać test HPV z samodzielnym pobieraniem próbek, 3) materiały edukacyjne dotyczące samodzielnego pobierania i zwrotu próbki oraz 4) zatwierdzony przez FDA zestaw do samodzielnego pobierania próbek. Próbki pobrane we własnym zakresie zostaną przetestowane zgodnie z procedurą zatwierdzoną przez FDA. Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wybranie preferowanej przez siebie metody przesiewowej: zestaw do samodzielnego pobrania zestawu do badania HPV w domu i zwrócenie zestawu w ciągu miesiąca zespołowi badawczemu lub badanie cytologiczne w lokalnej klinice, które zaplanowano w ciągu miesiąca. Test domowy obejmuje tylko wymaz z pochwy, a nie pobieranie z szyjki macicy. Zespół badawczy zostanie powiadomiony o wynikach testu HPV lub testu wymazu i poinformuje o tym osoby badane. Jeśli osoba badana zgłosi zespołowi badawczemu utratę domowego zestawu testowego HPV, zostanie to odnotowane jako wynik badania „utrata domowego zestawu testowego HPV”. Badani, którzy nie zwrócą zestawu do testu HPV w ciągu 4 tygodni, otrzymają 3 wezwania z przypomnieniem w ciągu tygodnia.

Badane pacjentki, które zdecydują się na wykonanie testu cytologicznego w gabinecie, zostaną zaplanowane na coroczne badanie ginekologiczne, które obejmuje badanie cytologiczne w lokalnej klinice preferowanej przez zespół badawczy. Standardem opieki ginekologicznej w tutejszej poradni jest coroczne badanie ginekologiczne. Badani, którzy zdecydują się na badanie cytologiczne w gabinecie, otrzymają od zespołu badawczego dwa telefony z przypomnieniem o wizycie odpowiednio na tydzień i trzy dni przed planowaną wizytą. Brak zwrotu domowego zestawu HPV do samodzielnego pobierania próbek i niestawienie się na zaplanowaną wizytę w celu wykonania testu cytologicznego nie zostaną odnotowane jako wyniki badania, a osoby objęte badaniem zostaną uznane za włączone do badania.