- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470309
클리블랜드의 히스패닉 여성 사이에서 자궁경부암 검진을 늘리기 위한 지역사회 아웃리치 기반 연구
클리블랜드의 히스패닉 여성 사이에서 자궁경부암 예방, 검진 및 진단의 격차를 줄이기 위한 커뮤니티 기반 참여 접근법 사용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 관찰 커뮤니티 아웃리치 기반 타당성 조사입니다. 평가되고 있는 연구 개입에는 자궁경부암 검진의 두 가지 다른 전략이 포함됩니다. 자가 수집 가정 HPV 검사를 선택하는 연구 피험자에게는 다음 자료가 제공됩니다. 자체 샘플링 HPV 테스트 완료, 3) 샘플 자체 수집 및 반환 방법에 대한 교육 자료 및 4) FDA 승인 자체 샘플링 키트를 선택했습니다. 자체 수집된 샘플은 FDA 승인 절차에 따라 테스트됩니다. 연구 대상자들은 자신이 선호하는 선별 방법을 선택해야 합니다. 집에서 HPV 검사 키트를 자가 수집하여 1개월 이내에 연구팀에 키트를 반환하거나, 한 달 이내에 예정된 지역 클리닉에서 자궁경부 세포진 검사를 받을 수 있습니다. 재택 검사에는 질 면봉만 포함되며 자궁경부 채취는 포함되지 않습니다. 연구팀은 HPV 테스트 또는 팹 테스트 결과를 통보하고 연구 피험자에게 알립니다. 연구 대상자가 집에 있는 HPV 검사 키트 분실을 연구팀에 보고하면 "집에 있는 HPV 검사 키트 분실"이라는 연구 결과로 기록됩니다. 4주 이내에 HPV 테스트 키트를 반환하지 않는 연구 피험자는 일주일 이내에 3번의 알림 전화를 받게 됩니다.
사무실 내 팹 테스트를 선택한 연구 대상자는 연구 팀이 참가자가 선호하는 지역 클리닉에서 팹 테스트를 포함하는 연례 산부인과 검사 일정을 잡을 것입니다. 지역 클리닉의 산부인과 진료 표준에는 매년 부인과 검사가 포함됩니다. 사무실 내 팹 테스트를 선택한 연구 피험자는 각각 예정된 약속 1주일 및 3일 전에 연구 팀으로부터 약속 알림 전화를 두 번 받게 됩니다. 자체 샘플링 홈 HPV 키트의 반환 및 자궁경부 검사 예약 약속에 나타나지 않는 것은 연구 결과로 기록되며 이러한 연구 피험자는 연구에 등록된 것으로 간주됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30~65세의 히스패닉 여성
- 클리블랜드 시 거주
제외 기준:
- 임신한 여성
- 자궁절제술을 받았다
- 지난 3년 동안 팹 테스트를 받았거나 지난 5년 동안 hrHPV 테스트를 받았거나 지난 5년 동안 공동 테스트(hrHPV + 팹 테스트)를 받은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부암검진 접수
기간: 3 개월
|
집으로 우송된 HPV 테스트 키트 반환 또는 사무실 내 Pap 테스트 수령
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .