Community Outreach-basierte Studie zur Verbesserung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei hispanischen Frauen in Cleveland

Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende Machbarkeitsstudie, die auf Öffentlichkeitsarbeit basiert. Die evaluierte Studienintervention umfasst zwei unterschiedliche Strategien zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs: 1) einen Selbstabnahme-HPV-Test zu Hause und 2) einen Pap-Test in der Praxis. Studienteilnehmer, die sich für den Selbstabnahme-Heim-HPV-Test entscheiden, erhalten die folgenden Materialien: 1) Forschungsinformationsblatt, das das Studienziel und den erwarteten Zeitplan der Ergebnisse erläutert, 2) ein Schreiben, in dem ein routinemäßiger Pap-Test empfohlen wird, unabhängig davon, ob sie sich dafür entschieden, den HPV-Test zur Selbstentnahme durchzuführen, 3) Schulungsmaterialien zur Selbstentnahme und Rücksendung einer Probe und 4) ein von der FDA zugelassenes Selbstentnahme-Kit. Selbst entnommene Proben werden nach dem von der FDA zugelassenen Verfahren getestet. Die Studienteilnehmer werden gebeten, die Screening-Methode ihrer Wahl zu wählen: ein HPV-Testkit zur Selbstentnahme zu Hause und das Kit innerhalb von 1 Monat an das Studienteam zurückzugeben oder einen Pap-Test in einer örtlichen Klinik, der innerhalb eines Monats geplant ist. Der Heimtest beinhaltet nur einen Vaginalabstrich und keine Entnahme aus dem Muttermund. Das Studienteam wird über die Ergebnisse des HPV-Tests oder des Pap-Tests informiert und informiert die Studienteilnehmer. Wenn die Studienteilnehmerin dem Studienteam den Verlust ihres HPV-Heimtestkits meldet, wird dies als Studienergebnis „Verlust des HPV-Heimtestkits“ erfasst. Studienteilnehmer, die ihr HPV-Testkit nicht innerhalb von 4 Wochen zurücksenden, erhalten 3 Erinnerungsanrufe innerhalb einer Woche.

Studienteilnehmer, die sich für einen Pap-Test in der Praxis entscheiden, werden vom Studienteam für eine jährliche gynäkologische Untersuchung eingeplant, die einen Pap-Test in einer örtlichen Klinik umfasst, die der Teilnehmer bevorzugt. Der Behandlungsstandard in der Gynäkologie in der örtlichen Klinik umfasst eine jährliche gynäkologische Untersuchung. Studienteilnehmer, die sich für einen Pap-Test in der Praxis entscheiden, erhalten eine Woche bzw. drei Tage vor dem geplanten Termin zwei Terminerinnerungsanrufe vom Studienteam. Die Nichtrückgabe des HPV-Kits zur Selbstentnahme für zu Hause und das Nichterscheinen zum geplanten Termin für den Pap-Test werden als Studienergebnisse aufgezeichnet, und diese Studienteilnehmer gelten als in die Studie aufgenommen.