- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05470309
Yhteisöön perustuva tutkimus kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa Clevelandissa
Yhteisöpohjaisen osallistuvan lähestymistavan käyttäminen kohdunkaulan syövän ehkäisyn, seulonnan ja diagnoosin erojen vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa Clevelandissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnointiin perustuva yhteisön havainnointiin perustuva toteutettavuustutkimus. Arvioitavassa tutkimusinterventiossa on kaksi erilaista kohdunkaulansyövän seulontastrategiaa: 1) itse kerättävä HPV-kotitesti ja 2) toimistossa tehtävä pap-testi. Itsekeräävän HPV-kotitestin valittaville koehenkilöille toimitetaan seuraavat materiaalit: 1) tutkimustietolomake, jossa selvitetään tutkimuksen tavoite, tulosten odotettu aikajana, 2) kirje, jossa suositellaan rutiinipapa-testiä riippumatta siitä, onko päätti suorittaa itsenäytteenoton HPV-testin, 3) opetusmateriaalit näytteen keräämisestä ja palauttamisesta itse, ja 4) FDA:n hyväksymän omanäytteenottopakkauksen. Itse kerätyt näytteet testataan FDA:n hyväksymällä menettelyllä. Tutkittavia pyydetään valitsemaan haluamansa seulontamenetelmä: itsekerätty HPV-testauspakkaus kotiin ja palauttaa se kuukauden sisällä tutkimusryhmälle tai papa-testi paikalliselle klinikalle, joka ajoitetaan kuukauden sisällä. Kotitesti sisältää vain emättimen vanupuikon, ei kohdunkaulasta ottamista. HPV-testin tai pap-testin tuloksista ilmoitetaan tutkimusryhmälle ja tiedotetaan koehenkilöille. Jos tutkittava raportoi tutkimusryhmälle koti HPV-testipakkauksensa katoamisesta, se kirjataan "kotin HPV-testisarjan katoamisen" tutkimustulokseen. Tutkittavat, jotka eivät palauta HPV-testipakkauksiaan 4 viikon kuluessa, saavat 3 muistutussoittoa viikon sisällä.
Tutkimushenkilöille, jotka valitsevat toimistopapa-testin, järjestetään vuosittain gynekologinen tarkastus, joka sisältää papa-testin paikallisella klinikalla, jonka osallistuja haluaa tutkimusryhmän toimesta. Paikallisen klinikan gynekologian hoitotaso sisältää vuosittain gynekologisen tarkastuksen. Papa-testin valittaville koehenkilöille lähetetään kaksi tapaamismuistutusta tutkimusryhmältä viikkoa ja kolme päivää ennen sovittua tapaamista. Omanäytteitä ottavan HPV-kotipakkauksen palauttamista ja papa-kokeeseen saapumatta jättämistä ei kirjata tutkimustuloksiksi, ja nämä koehenkilöt katsotaan tutkimukseen ilmoittautuneiksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirsten Y Eom, PhD
- Puhelinnumero: 4122777058
- Sähköposti: keom1@metrohealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Rekrytointi
- MetroHealth Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Dolata
- Puhelinnumero: 216-778-1792
- Sähköposti: jdolata@metrohealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30- ja 65-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset naiset
- Asuu Clevelandin kaupungissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Tehtiin kohdunpoisto
- Naiset, joille on tehty pap-testi viimeisen kolmen vuoden aikana tai hrHPV-testi viimeisen viiden vuoden aikana tai rinnakkaistesti (hrHPV + pap-testi) viimeisen viiden vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan syövän seulonnan kuitti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Joko kotiin lähetetyn HPV-testisarjan palautus tai toimiston Pap-testin vastaanottaminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat