Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöön perustuva tutkimus kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa Clevelandissa

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: MetroHealth Medical Center

Yhteisöpohjaisen osallistuvan lähestymistavan käyttäminen kohdunkaulan syövän ehkäisyn, seulonnan ja diagnoosin erojen vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa Clevelandissa

Tämä tutkimus tarjoaa Clevelandin pääkaupunkiseudulla asuville latinalaisamerikkalaisille naisille, jotka ovat oikeutettuja kohdunkaulan syövän seulontaan, yhden kahdesta mahdollisesta yhteisöön perustuvasta kohdunkaulansyövän seulontamenetelmästä, itse kerättävän koti HPV-testin tai klinikkapohjaisen pap-testin, joka on nykyinen standardi hoitoon, jotta voidaan arvioida, parantavatko nämä strategiat kohdunkaulan syövän seulontaastetta tässä väestöryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnointiin perustuva yhteisön havainnointiin perustuva toteutettavuustutkimus. Arvioitavassa tutkimusinterventiossa on kaksi erilaista kohdunkaulansyövän seulontastrategiaa: 1) itse kerättävä HPV-kotitesti ja 2) toimistossa tehtävä pap-testi. Itsekeräävän HPV-kotitestin valittaville koehenkilöille toimitetaan seuraavat materiaalit: 1) tutkimustietolomake, jossa selvitetään tutkimuksen tavoite, tulosten odotettu aikajana, 2) kirje, jossa suositellaan rutiinipapa-testiä riippumatta siitä, onko päätti suorittaa itsenäytteenoton HPV-testin, 3) opetusmateriaalit näytteen keräämisestä ja palauttamisesta itse, ja 4) FDA:n hyväksymän omanäytteenottopakkauksen. Itse kerätyt näytteet testataan FDA:n hyväksymällä menettelyllä. Tutkittavia pyydetään valitsemaan haluamansa seulontamenetelmä: itsekerätty HPV-testauspakkaus kotiin ja palauttaa se kuukauden sisällä tutkimusryhmälle tai papa-testi paikalliselle klinikalle, joka ajoitetaan kuukauden sisällä. Kotitesti sisältää vain emättimen vanupuikon, ei kohdunkaulasta ottamista. HPV-testin tai pap-testin tuloksista ilmoitetaan tutkimusryhmälle ja tiedotetaan koehenkilöille. Jos tutkittava raportoi tutkimusryhmälle koti HPV-testipakkauksensa katoamisesta, se kirjataan "kotin HPV-testisarjan katoamisen" tutkimustulokseen. Tutkittavat, jotka eivät palauta HPV-testipakkauksiaan 4 viikon kuluessa, saavat 3 muistutussoittoa viikon sisällä.

Tutkimushenkilöille, jotka valitsevat toimistopapa-testin, järjestetään vuosittain gynekologinen tarkastus, joka sisältää papa-testin paikallisella klinikalla, jonka osallistuja haluaa tutkimusryhmän toimesta. Paikallisen klinikan gynekologian hoitotaso sisältää vuosittain gynekologisen tarkastuksen. Papa-testin valittaville koehenkilöille lähetetään kaksi tapaamismuistutusta tutkimusryhmältä viikkoa ja kolme päivää ennen sovittua tapaamista. Omanäytteitä ottavan HPV-kotipakkauksen palauttamista ja papa-kokeeseen saapumatta jättämistä ei kirjata tutkimustuloksiksi, ja nämä koehenkilöt katsotaan tutkimukseen ilmoittautuneiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • MetroHealth Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Clevelandin kaupungissa asuvat 30- ja 65-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset naiset, jotka eivät ole raskaana; ei ollut kohdunpoistoa; ja ovat määräsuositellulle kohdunkaulan syövän seulonnalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30- ja 65-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset naiset
  • Asuu Clevelandin kaupungissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tehtiin kohdunpoisto
  • Naiset, joille on tehty pap-testi viimeisen kolmen vuoden aikana tai hrHPV-testi viimeisen viiden vuoden aikana tai rinnakkaistesti (hrHPV + pap-testi) viimeisen viiden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonnan kuitti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Joko kotiin lähetetyn HPV-testisarjan palautus tai toimiston Pap-testin vastaanottaminen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

3
Tilaa