Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Outreach-gebaseerde studie om baarmoederhalskankerscreening onder Spaanse vrouwen in Cleveland te vergroten

4 maart 2025 bijgewerkt door: MetroHealth Medical Center

Een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering gebruiken om de verschillen in de preventie, screening en diagnose van baarmoederhalskanker bij Latijns-Amerikaanse vrouwen in Cleveland te verkleinen

Deze studie biedt Latijns-Amerikaanse vrouwen die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker die in het grootstedelijk gebied van Cleveland wonen, een van de twee mogelijke modaliteiten voor screening op baarmoederhalskanker in de gemeenschap, zelfafname HPV-test thuis of pap-test in de kliniek, wat de huidige standaard is van zorg, om te beoordelen of deze strategieën de screeningcijfers voor baarmoederhalskanker in deze bevolkingsgroep verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele haalbaarheidsstudie op basis van gemeenschapsbereik. De studie-interventie die wordt geëvalueerd, omvat twee verschillende strategieën voor screening op baarmoederhalskanker: 1) een zelf af te nemen HPV-test thuis en 2) een pap-test op kantoor. Proefpersonen die kiezen voor de zelfafname HPV-test voor thuis, krijgen de volgende materialen: 1) onderzoeksinformatieblad met uitleg over het onderzoeksdoel, de verwachte tijdlijn van de resultaten, 2) een brief waarin een routine-uitstrijkje wordt aanbevolen, ongeacht of ze ervoor gekozen om de zelfafname HPV-test te voltooien, 3) educatief materiaal over hoe u zelf een monster kunt afnemen en retourneren, en 4) een door de FDA goedgekeurde zelfafnameset. Zelf verzamelde monsters worden getest volgens de door de FDA goedgekeurde procedure. De proefpersonen wordt gevraagd om de screeningsmethode van hun voorkeur te kiezen: een zelf af te halen HPV-testkit thuis en de kit binnen 1 maand terug te sturen naar het onderzoeksteam of een pap-test in een lokale kliniek, die binnen een maand gepland staat. De thuistest omvat alleen een vaginaal uitstrijkje en geen verzameling uit de baarmoederhals. Het onderzoeksteam wordt op de hoogte gebracht van de resultaten van de HPV-test of de pap-test en informeert de proefpersonen. Als de proefpersoon het onderzoeksteam het verlies van haar HPV-thuistestkit meldt, wordt dit geregistreerd als een studieresultaat van "verlies van de HPV-thuistestkit". Proefpersonen die hun HPV-testkit niet binnen 4 weken retourneren, ontvangen binnen een week 3 herinneringsoproepen.

Proefpersonen die een pap-test op kantoor kiezen, worden ingepland voor een jaarlijks gynaecologisch onderzoek dat een pap-test omvat in een lokale kliniek die de deelnemer verkiest door het onderzoeksteam. De zorgstandaard in de gynaecologie in de plaatselijke kliniek omvat een jaarlijks gynaecologisch onderzoek. Proefpersonen die kiezen voor een in-office pap-test zullen door het studieteam twee keer een afspraakherinnering ontvangen, respectievelijk een week en drie dagen voorafgaand aan de geplande afspraak. Het niet retourneren van de zelfafname HPV-kit voor thuisgebruik en het niet komen opdagen bij de geplande afspraak voor een uitstrijkje worden geregistreerd als onderzoeksresultaten en deze proefpersonen worden beschouwd als ingeschreven in het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Latijns-Amerikaanse vrouwen van 30 en 65 jaar die in de stad Cleveland wonen en niet zwanger zijn; had geen hysterectomie; en zijn toe aan een door de richtlijn aanbevolen screening op baarmoederhalskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spaanse vrouwen van 30 en 65 jaar
  • Woonachtig in de stad Cleveland

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Had een hysterectomie
  • Vrouwen die in de afgelopen drie jaar een uitstrijkje hebben gehad of in de afgelopen vijf jaar een hrHPV-test of in de afgelopen vijf jaar een co-test (hrHPV + pap-test).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 3 maanden
Ofwel retourzending van een thuisgestuurde HPV-testkit of ontvangstbewijs van de Pap-test op kantoor
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsten Y Eom, PhD, MetroHealth Population Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren