Komunitní terénní studie zaměřená na zvýšení screeningu rakoviny děložního čípku u hispánských žen v Clevelandu

Tato studie je studie proveditelnosti založená na observační komunitě. Intervence studie, která je hodnocena, zahrnuje dvě různé strategie screeningu rakoviny děložního čípku: 1) domácí HPV test s vlastním odběrem a 2) pap test v ordinaci. Studijním subjektům, které si zvolí domácí HPV test s vlastním odběrem, budou poskytnuty následující materiály: 1) informační list výzkumu, který vysvětluje cíl studie, očekávaný časový harmonogram výsledků, 2) dopis doporučující rutinní pap test bez ohledu na to, zda mají se rozhodla dokončit test HPV s vlastním odběrem vzorků, 3) vzdělávací materiály o tom, jak samostatně odebrat a vrátit vzorek, a 4) sadu pro samoodběry schválenou FDA. Vlastní odběr vzorků bude testován postupem schváleným FDA. Subjekty studie budou požádány, aby si zvolily preferovanou metodu screeningu: soupravu pro vlastní odběr HPV testování doma a soupravu vrátily do 1 měsíce studijnímu týmu nebo test na místní klinice, který je naplánován do měsíce. Domácí test zahrnuje pouze vaginální výtěr, nikoli odběr z děložního čípku. Studijní tým bude informován o výsledcích HPV testu nebo Pap testu a informuje subjekty studie. Pokud subjekt studie oznámí studijnímu týmu ztrátu své domácí testovací soupravy na HPV, bude to zaznamenáno jako výsledek studie „ztráta domácí testovací soupravy na HPV“. Účastníci studie, kteří nevrátí svou testovací sadu na HPV do 4 týdnů, obdrží 3 připomenutí do týdne.

Studijní subjekty, které si zvolí ambulantní pap test, budou naplánovány na každoroční gynekologické vyšetření, které zahrnuje pap test na místní klinice, kterou studijní tým preferuje účastník. Standardní péče v gynekologii na místní klinice zahrnuje každoroční gynekologické vyšetření. Účastníci studie, kteří si zvolí písemný test v kanceláři, obdrží od studijního týmu dvě upozornění na schůzku týden a tři dny před plánovanou schůzkou. Žádné vracení domácí HPV soupravy pro domácí odběr vzorků a žádná show na plánované schůzce na pap test nebude zaznamenáno jako výsledky studie a tyto subjekty studie budou považovány za zapsané do studie.