Estudio basado en la extensión comunitaria para aumentar las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres hispanas en Cleveland

Este estudio es un estudio de factibilidad observacional basado en el alcance de la comunidad. La intervención del estudio que se está evaluando incluye dos estrategias diferentes de detección del cáncer de cuello uterino: 1) una prueba de VPH en el hogar de auto-recolección y 2) una prueba de Papanicolaou en el consultorio. Los sujetos del estudio que elijan la prueba de VPH en el hogar de auto-recolección recibirán los siguientes materiales: 1) hoja de información de investigación que explica el objetivo del estudio, el cronograma esperado de los resultados, 2) una carta recomendando una prueba de Papanicolaou de rutina independientemente de si eligió completar la prueba de VPH de automuestreo, 3) materiales educativos sobre cómo recolectar y devolver una muestra y 4) un kit de automuestreo aprobado por la FDA. Las muestras autorecogidas se analizarán mediante el procedimiento aprobado por la FDA. Se les pedirá a los sujetos del estudio que elijan el método de detección de su preferencia: un kit de prueba de VPH de auto-recolección en el hogar y devolver el kit dentro de 1 mes al equipo de estudio o una prueba de Papanicolaou en una clínica local, que se programa dentro de un mes. La prueba en el hogar solo incluye un hisopo vaginal y no una recolección del cuello uterino. El equipo de estudio será notificado de los resultados de la prueba de VPH o de la prueba de Papanicolaou e informará a los sujetos del estudio. Si el sujeto del estudio informa al equipo de estudio sobre la pérdida de su kit de prueba de VPH en el hogar, se registrará como un resultado del estudio de "pérdida del kit de prueba de VPH en el hogar". Los sujetos del estudio que no devuelvan su kit de prueba de VPH dentro de las 4 semanas recibirán 3 llamadas de recordatorio dentro de una semana.

Los sujetos del estudio que elijan una prueba de Papanicolaou en el consultorio serán programados para un examen ginecológico anual que incluye una prueba de Papanicolaou en una clínica local que la participante prefiera por parte del equipo del estudio. El estándar de atención en ginecología en la clínica local implica un examen ginecológico anual. Los sujetos del estudio que elijan una prueba de Papanicolaou en el consultorio recibirán dos llamadas de recordatorio de la cita por parte del equipo del estudio una semana y tres días antes de la cita programada, respectivamente. No se registrará como resultado del estudio la devolución del kit de VPH para el hogar para la automuestra y la no presentación a la cita programada para la prueba de Papanicolaou, y estos sujetos del estudio se considerarán inscritos en el estudio.