Közösségi tájékoztatáson alapuló tanulmány a méhnyakrák-szűrés növelésére a spanyol nők körében Clevelandben

Ez a tanulmány egy megfigyelésen alapuló közösségi megkeresésen alapuló megvalósíthatósági tanulmány. Az értékelés alatt álló vizsgálati beavatkozás két különböző méhnyakrák-szűrési stratégiát foglal magában: 1) egy öngyűjtő otthoni HPV-teszt és 2) egy rendelőben végzett pap-teszt. Azok a vizsgálati alanyok, akik az öngyűjtő otthoni HPV-tesztet választják, a következő anyagokat kapják meg: 1) kutatási adatlap, amely ismerteti a vizsgálati célt, az eredmények várható ütemezését, 2) egy rutin pap-tesztet javasoló levél, függetlenül attól, hogy úgy döntött, hogy elvégzi az önmintavételes HPV-tesztet, 3) oktatási anyagokat a minta öngyűjtéséről és visszaküldéséről, és 4) az FDA által jóváhagyott önmintavevő készletet. A saját maga által gyűjtött mintákat az FDA által jóváhagyott eljárással tesztelik. A vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy válasszák ki az általuk preferált szűrési módszert: egy öngyűjtő HPV-tesztkészletet otthon, és 1 hónapon belül küldjék vissza a készletet a vizsgálati csoportnak, vagy Pap-tesztet a helyi klinikán, amelyet egy hónapon belül ütemeznek. Az otthoni teszt csak hüvelyi tampont tartalmaz, a méhnyakból történő gyűjtést nem. A vizsgálati csoportot értesítik a HPV-teszt vagy a pap-teszt eredményeiről, és tájékoztatják a vizsgálati alanyokat. Ha a vizsgálati alany bejelenti a vizsgálócsoportnak otthoni HPV-tesztkészletének elvesztését, akkor az „otthoni HPV-tesztkészlet elvesztése” vizsgálati eredményeként kerül rögzítésre. Azok a vizsgálati alanyok, akik 4 héten belül nem küldik vissza HPV-tesztkészletüket, egy héten belül 3 emlékeztetőt kapnak.

Azon vizsgálati alanyok, akik az irodai Pap-tesztet választják, éves nőgyógyászati ​​vizsgálaton vesznek részt, amely magában foglalja a helyi klinikán végzett pap-tesztet, amelyet a vizsgálati csoport a résztvevő által előnyben részesít. A helyi klinikán a nőgyógyászati ​​standard ellátás évente nőgyógyászati ​​vizsgálatot foglal magában. Azok a vizsgálati alanyok, akik az irodai paptesztet választják, a tervezett időpont előtt egy héttel, illetve három nappal két időpont-emlékeztető hívást kapnak a vizsgálati csoporttól. Az önmintavevő otthoni HPV-készlet visszaküldése és a pap-tesztre tervezett időpontra való megjelenés hiánya vizsgálati eredményként kerül rögzítésre, és ezek a vizsgálati alanyok a vizsgálatba bevontnak minősülnek.