RBDの神経可塑性
2026年8月24日 更新者：University of Minnesota
レム睡眠行動障害における神経可塑性
レム睡眠行動障害は、脳内のα-シヌクレイノパシーの存在を反映するパラソムニアであり、数年から数十年にわたるパーキンソン病、レビー小体型認知症、または多系統萎縮症への最終的な表現変換を高度に予測します。
疾患の前駆段階における脳の神経可塑性適応は、運動および非運動徴候の発現を覆い隠し、潜在的に重大な時間枠の間に診断を大幅に遅らせる可能性があると考えられています。
この研究では、運動および前頭前皮質の興奮性における神経可塑性変化の状態と進行 (30 ～ 36 か月以上) (経頭蓋磁気刺激を使用)、脳の構造的および機能的接続 (高磁場、7T、磁気共鳴を使用) を調べます。イメージング）、およびこれらの変化と運動および神経心理学的徴候の発現との関係を、レム睡眠行動障害および対応する対照を持つ個人のコホートで調べました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madison Wylie, MS
- 電話番号：612-505-8325
- メール：aasen056@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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主任研究者：
- Colum MacKinnon, PhD
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コンタクト：
- Madison Wylie, MS
- 電話番号：612-505-8325
- メール：aasen056@umn.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 62 人の iRBD 患者と 24 人の健康な年齢および性別の対照被験者が募集され、30 ～ 36 か月のフォローアップで少なくとも 50 人の iRBD と 16 人の対照被験者のテストを完了することを目標に、このプロジェクトに登録されます。時点（保守的に最大 20% のドロップアウト率を想定）。
説明
iRBD グループの包含基準:
- ポリソムノグラムで確認された単離されたiRBDの診断。
- 補助具（杖など）を使わずに、50 メートル以上自力で移動できる。
- 年齢: 21 ～ 75 歳。
コントロール対象グループの包含基準:
- 年齢: 21 ～ 75 歳。
- 補助器具（杖や歩行器など）を使用せずに 50 メートルの歩行が可能。
iRBD グループの除外基準:
- -認知症の診断および/またはカリフォルニア大学の同意能力の簡易評価（UBACC）スコアおよび同意能力の障害を示すMacCAT-CRスコア。
- -登録時に決定されるように、下肢または上肢の動きに重大な影響を与える筋骨格障害の病歴。
- -研究への参加またはパフォーマンスに影響を与える可能性のあるその他の重大な神経障害。
- 抗うつ剤関連RBD。 抗うつ薬の服用を開始した後に夢が明らかになった場合、または明らかに悪化した場合は除外されます。
- 明らかなパーキンソン病、レビー小体型認知症、多系統萎縮症、アルツハイマー病、またはその他の神経変性疾患、または RBD のその他の既知の原因 (例: ナルコレプシーおよび薬物誘発性 RBD) の基準を満たす。
- 未治療の睡眠呼吸障害
- -登録時に決定された下肢または上肢の動きに重大な影響を与える筋骨格障害の病歴。
- 妊娠中の女性
TMS 実験の追加の除外基準 (TMS 実験から除外された個人は、他のデータ収集セッションに参加する機会がまだあることに注意してください):
- 発作、てんかん、脳卒中、多発性硬化症、または外傷性脳損傷の病歴
- 頭蓋内金属または磁気デバイス (例: 人工内耳、脳深部刺激装置)
- ペースメーカーまたは埋め込みデバイス
- 血管、脳、または心臓の手術歴
- 過去 6 か月以内に原因不明の頭痛または脳震盪が再発した
- 重度の聴覚障害
- 参加者が神経可塑性テストに影響を与える次の薬のいずれかを服用している場合、TMS 実験から除外されます: ハロペリドール (ドーパミン拮抗薬)、プラゾシン (ノルエピネフリン拮抗薬)、ビペリデン (アセチルコリン拮抗薬)、ドーパミン モジュレーター、NMDA 受容体およびカルシウム チャネル モジュレーター、GABA作動薬（ベンゾジアゼピン）、リチウム、ロバスタチン、および大麻。
コントロール対象グループの除外基準:
- iRBDグループと同様の除外基準
- iRBDを示唆する可能性のある患者の報告またはベッドパートナーの目撃者からの夢の実演の歴史。
- 未治療の睡眠呼吸障害の病歴。
- パーキンソニズムまたは認知障害（認知症または軽度認知障害を含む）の存在。
- -アクティブな中枢神経系、全身性、精神医学的状態、または認知、神経精神医学、運動、または自律神経機能に悪影響を及ぼす向精神薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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iRBD Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later.
At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
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各被験者は 8 回の検査セッション (MRI スキャン、TMS 運動検査 2 回、TMS 前頭前野検査 2 回、運動評価、神経心理学的検査、および終夜睡眠検査 (ポリソムノグラフィー - PSG)) に参加します。
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Control Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later.
At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
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各被験者は 8 回の検査セッション (MRI スキャン、TMS 運動検査 2 回、TMS 前頭前野検査 2 回、運動評価、神経心理学的検査、および終夜睡眠検査 (ポリソムノグラフィー - PSG)) に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 ～ 36 か月にわたる MRI の進行
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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はい/いいえ ベースラインからの変化が観察されたかどうか
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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Beck Depression Inventory スコアの変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が多いことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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マティス認知症評価尺度の変更
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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レイコンプレックスの変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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WAIS-IV マトリックス推論の変更
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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ストループの色の変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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ストループワードの変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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ストループカラーワードの変更
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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ウィスコンシン カード ソーティング テストの変更点
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど、サブセクション「# persev エラー」と FMS の障害が多いことを意味します。サブセクション「# カテゴリ」と概念化の障害が少ない
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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D-KEFSの変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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BVMT-Rの変更
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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HVLTの変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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WMS-3 空間スパンの変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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ボストン命名テストの変更
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が少ないことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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トレイルメイキングテストAの変化
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が多いことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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トレイルメイキングテストBの変更
時間枠：ベースラインから 30 ～ 36 か月
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スコアが高いほど障害が多いことを意味します
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ベースラインから 30 ～ 36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Colum MacKinnon, Ph.D、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月21日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。