Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuus RBD:ssä

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Neuroplastisuus REM-unikäyttäytymishäiriössä

REM-unikäyttäytymishäiriö on parasomnia, joka heijastaa alfa-synukleinopatian esiintymistä aivoissa ja ennustaa erittäin hyvin mahdollista fenokonversiota Parkinsonin taudiksi, Lewyn ruumiiden dementiaa tai useiden järjestelmien surkastumista vuosien tai vuosikymmenten kuluessa. Aivoissa tapahtuvien neuroplastisten mukautumien taudin prodromaalisen vaiheen aikana uskotaan peittävän motoristen ja ei-motoristen oireiden ilmentymistä ja voivat merkittävästi viivästyttää diagnoosia mahdollisesti kriittisen aikaikkunan aikana. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neuroplastisten muutosten tilaa ja etenemistä (yli 30-36 kuukautta) motorisen ja prefrontaalisen aivokuoren kiihtyvyydessä (käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota), aivojen rakenteellista ja toiminnallista liitettävyyttä (käyttämällä highfieldiä, 7T:tä, magneettiresonanssia) kuvantaminen) ja näiden muutosten suhde motoristen ja neuropsykologisten oireiden ilmenemiseen yksilöiden ryhmässä, jolla on REM-unikäyttäytymishäiriö ja vastaavat kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Josh De Kam
  • Puhelinnumero: 612-626-8052
  • Sähköposti: jadekam@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colum MacKinnon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 62 ihmistä, joilla on iRBD ja 24 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa vertailukoehenkilöä, rekrytoidaan ja otetaan mukaan tähän projektiin. Tavoitteena on suorittaa testit vähintään 50 iRBD:llä ja 16 kontrollihenkilöllä 30–36 kuukauden seurannassa. aikapiste (varovaisesti olettaen, että keskeyttämisaste on enintään 20 prosenttia).

Kuvaus

iRBD-ryhmän osallistumiskriteerit:

  • Polysomnogrammilla vahvistetun eristetyn iRBD:n diagnoosi.
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä (esim. keppiä) 50 metriä.
  • Ikä: 21-75 vuotta.

Ohjausaiheryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 21-75 vuotta.
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä (esim. keppiä tai kävelijää 50 metriä.

iRBD-ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Dementiadiagnoosi ja/tai University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) -pisteet ja MacCAT-CR-pisteet, jotka osoittavat heikentynyttä suostumuskykyä.
  • Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi ala- tai yläraajojen liikkeisiin ilmoittautumishetkellä määritettynä.
  • Muut merkittävät neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai suorituskykyyn.
  • Masennuslääkkeisiin liittyvä RBD. Yksilöt suljetaan pois, jos heidän unelmansa ilmeni tai selvästi paheni masennuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
  • Täytä avoimen Parkinsonin taudin, Lewyn ruumiiden dementian, monisysteemisen atrofian, Alzheimerin taudin tai muun hermostoa rappeuttavan häiriön tai muun tunnetun RBD:n syyn (esim. narkolepsia ja huumeiden aiheuttama RBD) kriteerit.
  • Hoitamaton unen aiheuttama hengityshäiriö
  • Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi ala- tai yläraajojen liikkeisiin ilmoittautumishetkellä määritettynä.
  • Raskaana olevat naiset

  • TMS-kokeiden poissulkemiskriteerit (huomaa, että TMS-kokeesta poissuljetuilla henkilöillä on edelleen mahdollisuus osallistua muihin tiedonkeruuistuntoihin):

    • Aiemmin kouristuksia, epilepsiaa, aivohalvausta, multippeliskleroosia tai traumaattista aivovauriota
    • Intrakraniaaliset metalliset tai magneettiset laitteet (esim. sisäkorvaistute, syväaivostimulaattori)
    • Tahdistin tai mikä tahansa implantoitu laite
    • Verisuonten, aivojen tai sydämen leikkaushistoria
    • Selittämätön, toistuva päänsärky tai aivotärähdys viimeisen kuuden kuukauden aikana
    • Vaikea kuulon heikkeneminen
    • Jos osallistuja käyttää jotakin seuraavista neuroplastisuustestaukseen vaikuttavista lääkkeistä, hänet suljetaan pois TMS-kokeesta: haloperidoli (dopamiiniantagonisti), pratsosiini (norepinefriinin antagonisti), biperideeni (asetyylikoliiniantagonisti), dopamiinimodulaattorit, NMDA-reseptorin ja kalsiumkanavan modulaattorit GABAergiset lääkkeet (bentsodiatsepiinit), litium, lovastatiini ja kannabis.

Kontrolliaiheryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Samat kuin poissulkemiskriteerit kuin iRBD-ryhmässä
  • Unen toteutumisen historia joko potilasraportista tai sänkykumppanin todistajilta, mikä voi viitata iRBD:hen.
  • Aiempi hoitamaton unen aiheuttama hengityshäiriö.
  • Parkinsonismi tai kognitiivinen heikentyminen (mukaan lukien dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta).
  • Aktiivinen keskushermosto, systeemiset, psykiatriset sairaudet tai psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttaisivat haitallisesti kognitiiviseen, neuropsykiatriseen, motoriseen tai autonomiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
Jokainen koehenkilö osallistuu kahdeksaan testausistuntoon (MRI-skannaus, kaksi TMS-motorista testikäyntiä, kaksi TMS-prefrontaalitestikäyntiä, motoriset arvioinnit, neuropsykologiset testit ja yöunetestit (polysomnografia - PSG).
Muut: Ei väliintuloa
Jokainen koehenkilö osallistuu kahdeksaan testausistuntoon (MRI-skannaus, kaksi TMS-motorista testikäyntiä, kaksi TMS-prefrontaalitestikäyntiä, motoriset arvioinnit, neuropsykologiset testit ja yöunetestit (polysomnografia - PSG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n eteneminen 30-36 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Kyllä/Ei havaittiinko muutos lähtötasosta
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Beck Depression Inventory -pisteissä
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Mattis Dementia -luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Rey-kompleksissa
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos WAIS-IV-matriisipäättelyssä
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Stroopin värin muutos
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Stroop Wordissa
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Stroop Color Wordissa
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Wisconsinin korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaurioita alaosioissa "# persev errors" ja FMS; vähemmän arvonalennusta alakohtien "# kategoriat" ja käsitteellistämisen osalta
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos D-KEFS:ssä
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos BVMT-R:ssä
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos HVLT:ssä
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos WMS-3 Spatial Span
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Bostonin nimitestissä
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos polun tekokokeessa A
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos polun tekokokeessa B
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikkenemistä
30-36 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Colum MacKinnon, Ph.D, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUR-2022-30985

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa