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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05471960
RBD의 신경가소성
2026년 8월 24일 업데이트: University of Minnesota
REM 수면 행동 장애의 신경가소성
REM 수면 행동 장애는 뇌의 알파-시누클레인병증의 존재를 반영하는 사건수면이며 수년에서 수십년에 걸쳐 파킨슨병, 레비소체 치매 또는 다계통 위축으로의 궁극적인 현상 전환을 매우 예측할 수 있습니다.
질병의 전조 단계 동안 뇌의 신경가소성 적응은 운동 및 비운동 징후의 발현을 가리는 것으로 생각되며 잠재적으로 중요한 시간 창 동안 진단을 상당히 지연시킬 수 있습니다.
본 연구는 운동 및 전두엽 피질의 흥분성(경두개 자기 자극 사용), 뇌의 구조적 및 기능적 연결성(하이필드, 7T, 자기 공명 사용)의 신경가소성 변화의 상태 및 진행(30~36개월 이상)을 조사합니다. 이미징), REM 수면 행동 장애 및 일치된 대조군을 가진 개인의 코호트에서 운동 및 신경 심리적 징후의 표현에 대한 이러한 변화의 관계.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madison Wylie, MS
- 전화번호: 612-505-8325
- 이메일: aasen056@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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수석 연구원:
- Colum MacKinnon, PhD
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연락하다:
- Madison Wylie, MS
- 전화번호: 612-505-8325
- 이메일: aasen056@umn.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRBD를 가진 총 62명과 24명의 건강한 연령 및 성별 대조 대상자를 모집하고 30-36개월 후속 조치에서 최소 50명의 iRBD 및 16명의 대조군 대상에서 테스트를 완료하는 것을 목표로 이 프로젝트에 등록합니다. 시점(보수적으로 최대 20% 탈락률 가정).
설명
iRBD 그룹의 포함 기준:
- 수면다원검사로 확인된 분리된 iRBD의 진단.
- 50미터 동안 보조 장치(예: 지팡이)를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 나이: 21-75세.
제어 대상 그룹에 대한 포함 기준:
- 나이: 21-75세.
- 보조 장치(지팡이 또는 보행기 등)를 사용하지 않고 50미터를 독립적으로 걸을 수 있습니다.
iRBD 그룹에 대한 제외 기준:
- 치매 진단 및/또는 UBACC(University of California Brief Assessment of Consent) 점수 및 동의 능력 장애를 나타내는 MacCAT-CR 점수.
- 등록 시점에 결정된 하지 또는 상지의 움직임에 상당한 영향을 미치는 근골격 장애의 병력.
- 연구 참여 또는 수행에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 신경학적 장애.
- 항우울제 관련 RBD. 항우울제 투약을 시작한 후 꿈의 실행이 나타나거나 분명히 악화된 개인은 제외됩니다.
- 명백한 파킨슨병, 레비 소체를 동반한 치매, 다계통 위축, 알츠하이머병 또는 기타 신경퇴행성 장애 또는 기타 알려진 RBD 원인(예: 기면증 및 약물 유발성 RBD)에 대한 기준을 충족합니다.
- 치료되지 않은 수면 장애 호흡
- 등록 당시 결정된 하지 또는 상지의 움직임에 상당한 영향을 미치는 근골격계 질환의 병력.
- 임산부
TMS 실험에 대한 추가 제외 기준(TMS 실험에서 제외된 개인은 여전히 다른 데이터 수집 세션에 참여할 기회가 있습니다):
- 발작, 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 두개내 금속 또는 자기 장치(예: 인공와우, 뇌심부자극기)
- 심박 조율기 또는 이식된 장치
- 혈관, 뇌 또는 심장 수술 이력
- 지난 6개월 이내에 설명할 수 없는 반복되는 두통 또는 뇌진탕
- 심각한 청각 장애
- 참가자가 신경가소성 검사에 영향을 미치는 다음 약물 중 하나를 복용하는 경우 TMS 실험에서 제외됩니다. , GABA성 약물(벤조디아제핀), 리튬, 로바스타틴 및 대마초.
제어 대상 그룹에 대한 제외 기준:
- iRBD 그룹과 제외 기준과 동일
- iRBD를 제안할 수 있는 환자 보고서 또는 침대 파트너 증인의 꿈 제정 이력.
- 치료되지 않은 수면 장애 호흡의 병력.
- 파킨슨증 또는 인지 장애(치매 또는 경도 인지 장애 포함)의 존재.
- 활성 중추신경계, 전신, 정신과적 상태 또는 인지, 신경정신과, 운동 또는 자율신경 기능에 악영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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iRBD Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later.
At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
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각 피험자는 8번의 테스트 세션(MRI 스캐닝, 2번의 TMS-운동 테스트 방문, 2번의 TMS-전두엽 테스트 방문, 운동 평가, 신경심리학적 테스트 및 야간 수면 테스트(수면다원검사 - PSG))에 참석하게 됩니다.
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Control Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later.
At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
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각 피험자는 8번의 테스트 세션(MRI 스캐닝, 2번의 TMS-운동 테스트 방문, 2번의 TMS-전두엽 테스트 방문, 운동 평가, 신경심리학적 테스트 및 야간 수면 테스트(수면다원검사 - PSG))에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30~36개월에 걸친 MRI 진행
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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예/아니요 변경 사항이 기준선에서 관찰되었는지 여부
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기준선으로부터 30~36개월
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Beck Depression Inventory 점수의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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더 높은 점수는 더 많은 손상을 의미합니다
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기준선으로부터 30~36개월
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Mattis 치매 평가 척도의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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Rey Complex 수치의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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WAIS-IV 매트릭스 추론의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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Stroop 색상의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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Stroop 단어의 변경
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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Stroop 색상 단어의 변경
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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위스콘신 카드 분류 테스트의 변경
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 하위 섹션 "# persev 오류" 및 FMS에 대한 더 많은 손상을 의미합니다. 하위 섹션 "# 범주" 및 개념화에 대한 손상 감소
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기준선으로부터 30~36개월
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D-KEFS의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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BVMT-R의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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HVLT의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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WMS-3 공간 범위의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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보스턴 명명 테스트의 변경
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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점수가 높을수록 장애가 적다는 의미
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기준선으로부터 30~36개월
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트레일 메이킹 테스트 A의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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더 높은 점수는 더 많은 손상을 의미합니다
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기준선으로부터 30~36개월
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트레일 메이킹 테스트 B의 변화
기간: 기준선으로부터 30~36개월
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더 높은 점수는 더 많은 손상을 의미합니다
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기준선으로부터 30~36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colum MacKinnon, Ph.D, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEUR-2022-30985
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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