Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplasticita u RBD

24. srpna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Neuroplasticita u REM spánkové poruchy

Porucha chování při REM spánku je parasomnie, která odráží přítomnost alfa-synukleinopatie v mozku a je vysoce prediktivní pro případnou fenokonverzi na Parkinsonovu chorobu, demenci s Lewyho tělísky nebo mnohočetnou systémovou atrofii v průběhu let až desetiletí. Předpokládá se, že neuroplastické adaptace v mozku během prodromálního stadia onemocnění maskují expresi motorických a nemotorických příznaků a mohou podstatně zpozdit diagnózu během potenciálně kritického časového okna. Tato studie bude zkoumat stav a progresi (během 30 až 36 měsíců) neuroplastických změn v dráždivosti motorického a prefrontálního kortexu (pomocí transkraniální magnetické stimulace), strukturální a funkční konektivitu mozku (pomocí vysokého pole, 7T, magnetické rezonance zobrazování) a vztah těchto změn k expresi motorických a neuropsychologických příznaků u kohorty jedinců s poruchou chování v REM spánku a odpovídajících kontrol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Madison Wylie, MS
  • Telefonní číslo: 612-505-8325
  • E-mail: aasen056@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colum MacKinnon, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto projektu bude přijato a zapsáno celkem 62 lidí s iRBD a 24 zdravých kontrolních subjektů odpovídajícího věku a pohlaví s cílem dokončit testování u nejméně 50 iRBD a 16 kontrolních subjektů v 30-36měsíčním sledování. časový bod (konzervativně předpokládáme maximálně 20% míru opuštění).

Popis

Kritéria zahrnutí pro iRBD Group:

  • Diagnóza izolované iRBD potvrzená polysomnogramem.
  • Schopný samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hole) na 50 metrů.
  • Věk: 21-75 let.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu subjektů:

  • Věk: 21-75 let.
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hůl nebo chodítko na 50 metrů.

Kritéria vyloučení pro skupinu iRBD:

  • Diagnóza demence a/nebo skóre University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) a skóre MacCAT-CR indikující zhoršenou schopnost souhlasit.
  • Anamnéza muskuloskeletálních poruch, které významně ovlivňují pohyb dolních nebo horních končetin podle zjištění v době zápisu.
  • Další významné neurologické poruchy, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii.
  • RBD související s antidepresivy. Jednotlivci budou vyloučeni, pokud se jejich snové uzákonění objevilo nebo se zřetelně zhoršilo po zahájení léčby antidepresivy.
  • Splňují kritéria pro zjevnou Parkinsonovu chorobu, demenci s Lewyho tělísky, atrofii mnohočetných systémů, Alzheimerovu chorobu nebo jinou neurodegenerativní poruchu nebo jinou známou příčinu RBD (např. narkolepsie a RBD vyvolané léky).
  • Neléčená porucha dýchání ve spánku
  • Anamnéza muskuloskeletálních poruch, které významně ovlivňují pohyb dolních nebo horních končetin podle zjištění v době zápisu.
  • Těhotná žena

  • Další kritéria vyloučení pro experimenty TMS (všimněte si, že jednotlivci, kteří jsou vyloučeni z experimentu TMS, mají stále možnost zúčastnit se dalších relací sběru dat):

    • Anamnéza záchvatů, epilepsie, mrtvice, roztroušené sklerózy nebo traumatického poranění mozku
    • Intrakraniální kovová nebo magnetická zařízení (např. kochleární implantát, hluboký mozkový stimulátor)
    • Kardiostimulátor nebo jakékoli implantované zařízení
    • Historie operací na krevních cévách, mozku nebo srdci
    • Nevysvětlitelné, opakující se bolesti hlavy nebo otřes mozku během posledních šesti měsíců
    • Těžká porucha sluchu
    • Pokud účastník užívá jeden z následujících léků, který ovlivňuje testování neuroplasticity, bude z experimentu TMS vyloučen: haloperidol (antagonista dopaminu), prazosin (antagonista norepinefrinu), biperiden (antagonista acetylcholinu), modulátory dopaminu, modulátory NMDA receptorů a vápníkových kanálů , GABAergní léky (benzodiazepiny), lithium, lovastatin a konopí.

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu subjektů:

  • Stejná jako kritéria vyloučení jako u skupiny iRBD
  • Historie uzákonění snu ze zprávy pacienta nebo od svědka partnera na lůžku, která může naznačovat iRBD.
  • Anamnéza neléčených spánkových poruch dýchání.
  • Přítomnost parkinsonismu nebo kognitivní poruchy (včetně demence nebo mírné kognitivní poruchy).
  • Aktivní centrální nervový systém, systémové, psychiatrické stavy nebo užívání psychoaktivních léků, které by nepříznivě ovlivnily kognitivní, neuropsychiatrické, motorické nebo autonomní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
iRBD Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later. At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
Jiný: Přirozený vývoj v průběhu času
Každý subjekt se zúčastní osmi testovacích sezení (skenování magnetickou rezonancí, dvě návštěvy motorického testu TMS, dvě návštěvy prefrontálního testu TMS, motorické hodnocení, neuropsychologické testování a testování nočního spánku (polysomnografie - PSG).
Control Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later. At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
Jiný: Přirozený vývoj v průběhu času
Každý subjekt se zúčastní osmi testovacích sezení (skenování magnetickou rezonancí, dvě návštěvy motorického testu TMS, dvě návštěvy prefrontálního testu TMS, motorické hodnocení, neuropsychologické testování a testování nočního spánku (polysomnografie - PSG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese MRI za 30 až 36 měsíců
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Ano/Ne, zda byla pozorována změna oproti výchozí hodnotě
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna skóre Beck Depression Inventory
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená větší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v Mattisově stupnici hodnocení demence
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna komplexní postavy Rey
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v maticovém uvažování WAIS-IV
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna barvy Stroop
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna ve Stroop Wordu
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna ve slově Stroop Color
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v testu řazení karet Wisconsin
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená větší poškození pro podsekce "# chyby persev" a FMS; menší poškození pro podsekce "# kategorie" a konceptualizace
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v D-KEFS
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v BVMT-R
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v HVLT
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna ve WMS-3 Spatial Span
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v testu pojmenování v Bostonu
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená menší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v testu tvorby stopy A
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená větší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Změna v testu tvorby stopy B
Časové okno: 30 až 36 měsíců od výchozího stavu
Vyšší skóre znamená větší poškození
30 až 36 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colum MacKinnon, Ph.D, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUR-2022-30985

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit