Neuroplasticité dans RBD
24 août 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Neuroplasticité dans le trouble du comportement en sommeil paradoxal
Le trouble du comportement en sommeil paradoxal est une parasomnie qui reflète la présence d'alpha-synucléinopathie dans le cerveau et est hautement prédictive d'une éventuelle phénoconversion vers la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy ou l'atrophie multisystémique au cours des années, voire des décennies.
On pense que les adaptations neuroplastiques dans le cerveau au cours de la phase prodromique de la maladie masquent l'expression des signes moteurs et non moteurs et peuvent retarder considérablement le diagnostic pendant une fenêtre de temps potentiellement critique.
Cette étude examinera l'état et la progression (sur 30 à 36 mois) des changements neuroplastiques dans l'excitabilité du cortex moteur et préfrontal (en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne), la connectivité structurelle et fonctionnelle du cerveau (en utilisant le champ élevé, le 7T, la résonance magnétique imagerie), et la relation de ces changements à l'expression des signes moteurs et neuropsychologiques, dans une cohorte d'individus atteints de troubles du comportement en sommeil paradoxal et de témoins appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madison Wylie, MS
- Numéro de téléphone: 612-505-8325
- E-mail: aasen056@umn.edu
Lieux d'étude
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Chercheur principal:
- Colum MacKinnon, PhD
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Contact:
- Madison Wylie, MS
- Numéro de téléphone: 612-505-8325
- E-mail: aasen056@umn.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 62 personnes atteintes d'iRBD et 24 sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront recrutés et inscrits pour ce projet dans le but de réaliser des tests sur au moins 50 iRBD et 16 sujets témoins lors du suivi de 30 à 36 mois. point dans le temps (en supposant avec prudence un taux d'abandon maximal de 20 %).
La description
Critères d'inclusion pour le groupe iRBD :
- Diagnostic d'iRBD isolé confirmé par polysomnogramme.
- Capable de se déplacer de façon autonome sans l'utilisation d'un dispositif d'assistance (par exemple, une canne) sur 50 mètres.
- Âge : 21-75 ans.
Critères d'inclusion pour le groupe de sujets de contrôle :
- Âge : 21-75 ans.
- Capable de se déplacer de manière autonome sans l'utilisation d'un appareil fonctionnel (par exemple, une canne ou une marchette sur 50 mètres.
Critères d'exclusion pour le groupe iRBD :
- Diagnostic de démence et / ou score UBACC (Brève évaluation de la capacité de consentement) de l'Université de Californie et score MacCAT-CR indiquant une capacité altérée à consentir.
- Antécédents de troubles musculo-squelettiques qui affectent de manière significative le mouvement des membres inférieurs ou supérieurs, tel que déterminé au moment de l'inscription.
- Autres troubles neurologiques importants pouvant affecter la participation ou la performance à l'étude.
- RBD associé aux antidépresseurs. Les individus seront exclus si leur mise en scène de rêve est apparue ou s'est clairement aggravée après le début d'un traitement antidépresseur.
- Répondre aux critères de la maladie de Parkinson manifeste, de la démence à corps de Lewy, de l'atrophie multisystématisée, de la maladie d'Alzheimer ou d'un autre trouble neurodégénératif, ou d'une autre cause connue de RBD (par exemple, narcolepsie et RBD induite par des médicaments).
- Troubles respiratoires du sommeil non traités
- Antécédents de troubles musculo-squelettiques qui affectent de manière significative le mouvement des membres inférieurs ou supérieurs, tel que déterminé au moment de l'inscription.
- Femmes enceintes
Critères d'exclusion supplémentaires pour les expériences TMS (notez que les personnes exclues de l'expérience TMS ont toujours la possibilité de participer aux autres sessions de collecte de données) :
- Antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de sclérose en plaques ou de traumatisme crânien
- Dispositifs métalliques ou magnétiques intracrâniens (par ex. implant cochléaire, stimulateur cérébral profond)
- Stimulateur cardiaque ou tout appareil implanté
- Antécédents de chirurgie sur les vaisseaux sanguins, le cerveau ou le cœur
- Maux de tête récurrents inexpliqués ou commotion cérébrale au cours des six derniers mois
- Déficience auditive sévère
- Si le participant prend l'un des médicaments suivants qui affecte les tests de neuroplasticité, il sera exclu de l'expérience TMS : halopéridol (antagoniste de la dopamine), prazosine (antagoniste de la noradrénaline), bipéridène (antagoniste de l'acétylcholine), modulateurs de la dopamine, récepteurs NMDA et modulateurs des canaux calciques , médicaments GABAergiques (benzodiazépines), lithium, lovastatine et cannabis.
Critères d'exclusion pour le groupe de sujets de contrôle :
- Identiques aux critères d'exclusion du groupe iRBD
- Antécédents de réalisation de rêve à partir du rapport du patient ou d'un témoin de partenaire de lit pouvant suggérer une iRBD.
- Antécédents de troubles respiratoires du sommeil non traités.
- Présence de parkinsonisme ou de troubles cognitifs (y compris démence ou troubles cognitifs légers).
- Système nerveux central actif, affections systémiques, psychiatriques ou utilisation de médicaments psychoactifs susceptibles d'affecter négativement le fonctionnement cognitif, neuropsychiatrique, moteur ou autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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iRBD Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later.
At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
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Chaque sujet assistera à huit séances de tests (IRM, deux visites de test TMS-moteur, deux visites de test TMS-préfrontal, évaluations motrices, tests neuropsychologiques et tests de sommeil nocturne (polysomnographie - PSG).
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Control Group: Progression over time
Each subject be assessed at baseline and approximately 2 years later.
At each time point, each participant will attend eight testing sessions (MRI scanning, two TMS-motor test visits, two TMS-prefrontal test visits, motor assessments, neuropsychological testing, and overnight sleep testing (polysomnography - PSG).
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Chaque sujet assistera à huit séances de tests (IRM, deux visites de test TMS-moteur, deux visites de test TMS-préfrontal, évaluations motrices, tests neuropsychologiques et tests de sommeil nocturne (polysomnographie - PSG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression IRM sur 30 à 36 mois
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Oui/Non si un changement a été observé par rapport à la ligne de base
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Modification du score de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie plus de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Modification de l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Modification de la figure complexe de Rey
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Modification du raisonnement matriciel WAIS-IV
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement de couleur de Stroop
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement dans le mot Stroop
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement de mot de couleur Stroop
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Modification du test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie plus de déficience pour les sous-sections "# erreurs de persévérance" et FMS ; moins de dépréciation pour les sous-sections "# catégories" et la conceptualisation
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement de D-KEFS
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement de BVMT-R
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement de HVLT
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Modification de la portée spatiale WMS-3
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement dans le test de nommage de Boston
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie moins de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement dans Trail Making Test A
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie plus de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Changement dans Trail Making Test B
Délai: 30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Un score plus élevé signifie plus de déficience
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30 à 36 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colum MacKinnon, Ph.D, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUR-2022-30985
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .