骨盤底の苦痛目録 (PFDI-20) アンケートのイタリアの検証

言語翻訳の検証プロセスでは、ソース言語とターゲット言語の間で概念上および技術上の同等性を維持する必要があります。 アンケートは、次の手順でイタリア語に翻訳されました。 英語からイタリア語への予備翻訳は、英語を第一外国語として、イタリア語を母国語とする 2 人の翻訳者によって並行して行われました。 次に、翻訳者と研究グループの間で合意会議が開催され、2 つのイタリア語版が比較され、アンケートの最初の合意イタリア語版が作成されました。 その後、イタリア語を最初の外国語とするネイティブの英語を話す翻訳者が、イタリア語のコンセンサス バージョンを逆翻訳しました。 英語の母国語翻訳者と臨床研究者との間で 2 回目のコンセンサス ミーティングが開催され、逆翻訳された質問票と元の質問票が比較され、相違点が議論されました。 このプロセスにより、最初のコンセンサス質問票の改訂版が作成されました。 したがって、得られたイタリア語のコンセンサスバージョンの理解度は、アンケートの理解度を評価するために実際の母集団でテストされました。 質問票は、婦人科の医療面接中に女性に提出され、各質問項目を理解する上で認識された程度を評価するよう求められました。 その後、アンケートの最終的なイタリア語版が入手されました。

エンドポイントは、妥当性、内部整合性、および再テストの信頼性の評価です。

研究参加者は、骨盤底障害（性器脱および/または尿失禁）のために泌尿婦人科外来に紹介された患者です。 以前に行われたように、腸、膀胱、または脱出の症状に関して、「あなたの症状はどのくらい気になりますか?」という質問を使用して、ケースとコントロールを定義しました。および次の回答の選択肢: 「該当なし - 症状はありません」、「まったくない」、「少し」、「かなり多い」、および「非常に多い」。 コントロールは、「該当なし - 症状はありません」または「まったくない」と回答した女性として特定され、それ以外の場合は患者が症例として定義されました。床の症状。 再テスト評価の場合、ケースは 2 週間後に電子メールでアンケートを受け取ります。 アンケートの配布とすべてのインタビューは著者が行います。 ケースは、最初のアンケートを再テストのアンケートに関連付けるために、アンケートの識別コードを報告します。 患者はできるだけ早く再検査アンケートを返信します（電子メールまたは外来）。

有効性を評価するために、有意な症状のある女性とない女性の合計スコアを比較し、統計的差異についてテストします。 分散の不均一性を考慮して、ウィルコクソン検定（ノンパラメトリック）を使用して、ケースとコントロールの違いを評価します。 比較に使用できるイタリア語のアンケートがないため、収束妥当性はテストされません。 内部の一貫性 - アイテム間の関連性の強さは、Cronbach のアルファを使用してテストされます。 ケースには、ベースライン時と 2 週間後にアンケートが与えられ、テストと再テストの信頼性が評価されます。 テストと再テストの信頼性分析は、時間の経過に伴うアンケートの再現性を判断することを目的としています。 一致/一致の程度は、コーエンのカッパで測定されます。 さらに、異なる個人のテストと再テストの結果の絶対的な一致は、クラス内相関係数 (ICC) でテストされます。

統計分析は、JMP 7.0 (SAS、Cary、USA) を使用して実行されます。 評価が欠落している場合、アイテムは分析プールから除外されます。 ベースライン時と再検査来院時の両方でアンケートに回答しない患者は、分析から除外されます。 p<0.05 は有意と見なされます。