Cuestionario de validación italiana del Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI-20)

El proceso de validación de una traducción lingüística debe mantener la equivalencia conceptual y técnica entre el idioma de origen y el de destino. El cuestionario se tradujo al italiano mediante los siguientes pasos de procedimiento. Una traducción preliminar del inglés al italiano fue realizada en paralelo por dos traductores nativos de habla italiana, con el inglés como primera lengua extranjera. Luego, se llevó a cabo una reunión de consenso entre los traductores y el grupo de investigación para comparar las dos versiones italianas y se obtuvo una primera versión italiana consensuada del cuestionario. Después de eso, un traductor nativo de habla inglesa con italiano como su primer idioma extranjero retrotradujo la versión italiana de consenso. Se llevó a cabo una segunda reunión de consenso entre el traductor de lengua materna inglesa y los investigadores clínicos, durante la cual se compararon los cuestionarios retrotraducidos y originales y se discutieron las diferencias. El proceso condujo a una versión revisada del primer cuestionario de consenso. Por lo tanto, la comprensión de la versión de consenso italiana obtenida se probó en una población de la vida real para evaluar la comprensión del cuestionario. El cuestionario se envió a mujeres durante una entrevista médica ginecológica y se les pidió que evaluaran su grado percibido de dificultad para comprender cada ítem de la pregunta. Después de eso, se obtuvo la versión italiana final del cuestionario.

El punto final es la evaluación de la validez, la consistencia interna y la confiabilidad test-retest.

Los participantes del estudio serán pacientes remitidos a la consulta externa de uroginecología por alteraciones del suelo pélvico (prolapso genital y/o incontinencia urinaria). Se definieron casos y controles, como se hizo anteriormente, con respecto a los síntomas intestinales, vesicales o de prolapso mediante la pregunta: "¿Cuánto le molestan sus síntomas?" y la siguiente opción de respuestas: "No aplica - No tengo síntomas", "nada", "un poco", "bastante" y "mucho". Los controles se identificaron como mujeres que respondieron "No aplicable, no tengo síntomas" o "Nada en absoluto", de lo contrario, los pacientes se definieron como casos. síntomas del piso. Para la evaluación test-retest, los casos recibirán el cuestionario dos semanas después por correo electrónico. La distribución del cuestionario y todas las entrevistas serán realizadas por los autores. Los casos reportarán el código de identificación en el cuestionario para asociar el primer cuestionario con el de retest. Los pacientes devolverán el cuestionario de repetición de la prueba lo antes posible (por correo electrónico o en consulta externa).

Se compararán las puntuaciones totales de las mujeres con y sin síntomas significativos y se evaluarán las diferencias estadísticas para evaluar la validez. Dada la heterogeneidad de las varianzas, se utilizará la prueba de Wilcoxon (no paramétrica) para evaluar las diferencias entre casos y controles. No se probará la validez convergente ya que no hay un cuestionario italiano disponible para comparar. La consistencia interna - la fuerza de asociación entre los ítems se probará utilizando el Alfa de Cronbach. Los casos recibirán el cuestionario al inicio del estudio y dos semanas después para evaluar la confiabilidad test-retest. El análisis de fiabilidad test-retest tendrá como objetivo determinar la reproducibilidad del cuestionario en el tiempo. El grado de concordancia/acuerdo se medirá con el Kappa de Cohen. Además, la concordancia absoluta de los resultados test-retest de diferentes individuos se probará con el coeficiente de correlación intraclase (ICC).

El análisis estadístico se realizará con JMP 7.0 (SAS, Cary, EE. UU.). Cuando falten calificaciones, los elementos se excluirán del grupo de análisis. Los pacientes que no completen el cuestionario tanto al inicio del estudio como en la visita de prueba y reevaluación serán excluidos de los análisis. Se considerará significativa una p<0,05.