Italiensk validering af bekkenbundsnødopgørelsen (PFDI-20) spørgeskema

Valideringsprocessen for en sproglig oversættelse skal opretholde begrebsmæssig og teknisk ækvivalens mellem kilden og målsproget. Spørgeskemaet blev oversat til italiensk ved følgende proceduremæssige trin. En foreløbig oversættelse fra engelsk til italiensk blev udført sideløbende af to italiensk-talende oversættere med engelsk som deres første fremmedsprog. Derefter blev der afholdt et konsensusmøde mellem oversættere og forskergruppen for at sammenligne de to italienske versioner og gav en første konsensus italiensk version af spørgeskemaet. Derefter tilbageoversatte en engelsktalende oversætter med italiensk som sit første fremmedsprog den italienske konsensusversion. Et andet konsensusmøde blev afholdt mellem den engelske modersmålsoversætter og de kliniske efterforskere, hvor de tilbageoversatte og de originale spørgeskemaer blev sammenlignet og forskelle diskuteret. Processen førte til en revideret version af det første konsensusspørgeskema. Forståelsen af ​​den opnåede italienske konsensusversion blev derfor testet i en virkelighedspopulation for at vurdere spørgeskemaforståelsen. Spørgeskemaet blev sendt til kvinder under en gynækologisk lægesamtale, og de blev bedt om at evaluere deres opfattede sværhedsgrad ved at forstå hvert spørgsmål. Derefter blev den endelige italienske version af spørgeskemaet indhentet.

Endpointet er evalueringen af ​​validiteten, intern konsistens og test-gentest reliabilitet.

Studiedeltagere vil være patienter, der henvises til det urogynækologiske ambulatorium for bækkenbundsforstyrrelser (genital prolaps og/eller urininkontinens). Tilfælde og kontroller blev defineret, som tidligere gjort, med hensyn til tarm-, blære- eller prolapssymptomer ved hjælp af spørgsmålet: "Hvor meget generer dine symptomer dig?" og følgende valg af svar: "Ikke relevant - jeg har ingen symptomer", "slet ikke", "lidt", "ret meget" og "meget". Kontroller blev identificeret som kvinder, der svarede "Ikke relevant - jeg har ingen symptomer" eller "slet ikke", ellers blev patienter defineret som tilfælde. Patienterne vil blive bedt om at udfylde det selvrapporterede spørgeskema for at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​bækkenet. gulvsymptomer. Til test-retest-evalueringen vil sager modtage spørgeskemaet to uger senere via e-mail. Spørgeskemauddeling og alle interviews vil blive foretaget af forfatterne. Cases vil rapportere identifikationskoden på spørgeskemaet for at knytte det første spørgeskema til det gentestede. Patienterne vil returnere gentest-spørgeskemaet så hurtigt som muligt (via e-mail eller ambulant).

Totalscore for kvinder med og uden signifikante symptomer vil blive sammenlignet og testet for statistiske forskelle for at vurdere validitet. I betragtning af variansens heterogenitet vil Wilcoxon-testen (ikke-parametrisk) blive brugt til at vurdere forskelle mellem tilfælde og kontroller. Konvergent validitet vil ikke blive testet, da der ikke findes noget italiensk spørgeskema til sammenligning. Den interne konsistens - styrken af ​​association mellem emner vil blive testet ved hjælp af Cronbachs Alpha. Tilfælde vil blive udleveret spørgeskemaet ved baseline og to uger senere for at evaluere test-gentest reliabiliteten. Test-gentest reliabilitetsanalysen vil have til formål at bestemme spørgeskemaets reproducerbarhed over tid. Graden af ​​overensstemmelse/enighed vil blive målt med Cohens Kappa. Derudover vil den absolutte overensstemmelse mellem test-gentest resultater fra forskellige individer blive testet med intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC).

Statistisk analyse vil blive udført med JMP 7.0 (SAS, Cary, USA). Hvor vurderinger vil mangle, vil elementer blive udelukket fra analysepuljen. Patienter, der ikke vil udfylde spørgeskemaet både ved baseline og ved test-gentestbesøget, vil blive udelukket fra analyserne. En p<0,05 vil blive betragtet som signifikant.