Validação Italiana do Questionário de Dificuldade do Assoalho Pélvico (PFDI-20)

O processo de validação de uma tradução linguística deve manter a equivalência conceitual e técnica entre o idioma de origem e o de destino. O questionário foi traduzido para o italiano pelas seguintes etapas processuais. Uma tradução preliminar do inglês para o italiano foi realizada paralelamente por dois tradutores nativos de língua italiana, tendo o inglês como primeira língua estrangeira. Em seguida, uma reunião de consenso entre os tradutores e o grupo de pesquisa foi realizada para comparar as duas versões italianas e resultou em uma primeira versão consensual do questionário em italiano. Depois disso, um tradutor nativo de língua inglesa com italiano como sua primeira língua estrangeira fez a retrotradução da versão de consenso em italiano. Uma segunda reunião de consenso foi realizada entre o tradutor de língua materna inglesa e os investigadores clínicos, durante a qual os questionários retrotraduzidos e originais foram comparados e as diferenças discutidas. O processo levou a uma versão revisada do primeiro questionário de consenso. A compreensão da versão de consenso italiana obtida foi, portanto, testada em uma população da vida real para avaliar a compreensão do questionário. O questionário foi aplicado às mulheres durante uma entrevista médica ginecológica e elas foram solicitadas a avaliar seu grau de dificuldade percebida na compreensão de cada item da pergunta. Em seguida, obteve-se a versão final italiana do questionário.

O endpoint é a avaliação da validade, consistência interna e confiabilidade teste-reteste.

As participantes do estudo serão pacientes encaminhadas ao ambulatório de uroginecologia por distúrbios do assoalho pélvico (prolapso genital e/ou incontinência urinária). Casos e controles foram definidos, conforme feito anteriormente, quanto aos sintomas intestinais, vesicais ou prolapsos por meio da pergunta: "Quanto seus sintomas incomodam você?" e a seguinte escolha de respostas: "Não se aplica - não tenho sintomas", "nada", "um pouco", "bastante" e "muito". Os controles foram identificados como mulheres respondendo "Não aplicável - não tenho sintomas" ou "nenhum", caso contrário, os pacientes foram definidos como casos. sintomas do chão. Para a avaliação teste-reteste, os casos receberão o questionário duas semanas depois por e-mail. A distribuição do questionário e todas as entrevistas serão realizadas pelos autores. Os casos informarão o código de identificação no questionário para associar o primeiro questionário ao reteste. Os pacientes retornarão o questionário de reteste o mais breve possível (por e-mail ou em ambulatório).

Os escores totais para mulheres com e sem sintomas significativos serão comparados e testados para diferenças estatísticas a fim de avaliar a validade. Dada a heterogeneidade das variâncias, o teste de Wilcoxon (não paramétrico) será utilizado para avaliar as diferenças entre caso e controles. A validade convergente não será testada, pois não há questionário italiano disponível para comparação. A consistência interna - a força de associação entre os itens será testada por meio do Alfa de Cronbach. Os casos receberão o questionário no início e duas semanas depois para avaliar a confiabilidade teste-reteste. A análise da confiabilidade teste-reteste terá como objetivo determinar a reprodutibilidade do questionário ao longo do tempo. O grau de concordância/concordância será medido com o Kappa de Cohen. Além disso, a concordância absoluta dos resultados teste-reteste de diferentes indivíduos será testada com o coeficiente de correlação intraclasse (ICC).

A análise estatística será realizada com JMP 7.0 (SAS, Cary, EUA). Onde as classificações estiverem ausentes, os itens serão excluídos do pool de análise. Os pacientes que não preencherem o questionário tanto na consulta inicial quanto na visita teste-reteste serão excluídos das análises. Um p<0,05 será considerado significativo.