Italiensk validering av bekkenbunnsinventaret (PFDI-20) spørreskjema

Valideringsprosessen for en språklig oversettelse må opprettholde konseptuell og teknisk ekvivalens mellom kilden og målspråket. Spørreskjemaet ble oversatt til italiensk ved følgende prosedyretrinn. En foreløpig oversettelse fra engelsk til italiensk ble utført parallelt av to italiensktalende oversettere, med engelsk som første fremmedspråk. Deretter ble det holdt et konsensusmøte mellom oversettere og forskningsgruppen for å sammenligne de to italienske versjonene og ga en første konsensusversjon av spørreskjemaet. Etter det, tilbakeoversatte en engelsktalende oversetter med italiensk som første fremmedspråk den italienske konsensusversjonen. Et andre konsensusmøte ble holdt mellom den engelske morsmålsoversetteren og kliniske etterforskere, hvor de tilbakeoversatte og originale spørreskjemaene ble sammenlignet og forskjeller diskutert. Prosessen førte til en revidert versjon av det første konsensusspørreskjemaet. Forståelsen av den oppnådde italienske konsensusversjonen ble derfor testet i en virkelig populasjon for å vurdere spørreskjemaforståelsen. Spørreskjemaet ble sendt til kvinner under et gynekologisk medisinsk intervju, og de ble bedt om å vurdere deres opplevde vanskelighetsgrad med å forstå hvert spørsmålspunkt. Etter det ble den endelige italienske versjonen av spørreskjemaet innhentet.

Endepunktet er evalueringen av validiteten, intern konsistens og reliabilitet for test-retest.

Studiedeltakere vil være pasienter henvist til urogynekologisk poliklinisk pasient for bekkenbunnslidelser (genital prolaps og/eller urininkontinens). Tilfeller og kontroller ble definert, som tidligere gjort, med hensyn til tarm-, blære- eller prolapssymptomer ved å bruke spørsmålet: "Hvor mye plager symptomene dine?" og følgende svarvalg: "Ikke aktuelt - jeg har ikke symptomer", "ikke i det hele tatt", "litt", "ganske mye" og "veldig mye". Kontroller ble identifisert som kvinner som svarte "Ikke aktuelt - jeg har ikke symptomer" eller "ikke i det hele tatt", ellers ble pasienter definert som tilfeller. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut det selvrapporterte spørreskjemaet for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av bekkenet. gulvsymptomer. For test-retest-evalueringen vil saker motta spørreskjemaet to uker senere på e-post. Spørreskjemautdeling og alle intervjuer vil bli utført av forfatterne. Tilfeller vil rapportere identifikasjonskoden på spørreskjemaet for å knytte det første spørreskjemaet til det omprøvede. Pasienter vil returnere spørreskjemaet på nytt så snart som mulig (via e-post eller poliklinisk).

Totalskåre for kvinner med og uten signifikante symptomer vil bli sammenlignet og testet for statistiske forskjeller for å vurdere validitet. Gitt variansens heterogenitet, vil Wilcoxon-test (ikke-parametrisk) brukes til å vurdere forskjeller mellom case og kontroller. Konvergent validitet vil ikke bli testet siden det ikke er noe italiensk spørreskjema tilgjengelig for sammenligning. Den interne konsistensen - styrken til assosiasjonen mellom elementer vil bli testet ved hjelp av Cronbachs Alpha. Tilfeller vil bli gitt spørreskjemaet ved baseline og to uker senere for å evaluere test-retest reliabiliteten. Test-retest reliabilitetsanalysen vil være rettet mot å bestemme spørreskjemaets reproduserbarhet over tid. Graden av samsvar/enighet vil bli målt med Cohens Kappa. I tillegg vil den absolutte overensstemmelsen mellom test-retest-resultater fra forskjellige individer bli testet med intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC).

Statistisk analyse vil bli utført med JMP 7.0 (SAS, Cary, USA). Der vurderinger vil mangle, vil elementer bli ekskludert fra analysepoolen. Pasienter som ikke vil fylle ut spørreskjemaet både ved baseline og ved test-retest-besøket vil bli ekskludert fra analysene. En p<0,05 vil anses som signifikant.