Italská validace dotazníku pro inventarizaci stresu pánevního dna (PFDI-20).

Proces validace lingvistického překladu musí zachovávat koncepční a technickou rovnocennost mezi zdrojovým a cílovým jazykem. Dotazník byl přeložen do italštiny pomocí následujících procedurálních kroků. Předběžný překlad z angličtiny do italštiny byl paralelně proveden dvěma rodilými italsky mluvícími překladateli, přičemž angličtina byla jejich prvním cizím jazykem. Poté se konalo konsensuální setkání mezi překladateli a výzkumnou skupinou za účelem srovnání dvou italských verzí a výsledkem byla první konsensuální italská verze dotazníku. Poté rodilý anglicky mluvící překladatel s italštinou jako prvním cizím jazykem zpětně přeložil italskou konsensuální verzi. Mezi překladatelkou z anglického mateřského jazyka a klinickými výzkumníky se konalo druhé konsensuální setkání, během kterého byly porovnány zpětně přeložené a původní dotazníky a prodiskutovány rozdíly. Tento proces vedl k revidované verzi prvního konsenzuálního dotazníku. Porozumění získané italské verzi konsenzu bylo proto testováno v reálné populaci, aby bylo možné posoudit porozumění dotazníku. Dotazník byl předložen ženám během gynekologického lékařského rozhovoru a byly požádány, aby zhodnotily svůj vnímaný stupeň obtíží s porozuměním každé položce otázky. Poté byla získána konečná italská verze dotazníku.

Koncovým bodem je vyhodnocení validity, vnitřní konzistence a spolehlivosti test-retest.

Účastníky studie budou pacientky odeslané do urogynekologické ambulance pro poruchy pánevního dna (prolaps genitálu a/nebo inkontinence moči). Případy a kontroly byly definovány, stejně jako dříve, s ohledem na příznaky střev, močového měchýře nebo prolapsu pomocí otázky: "Jak moc vás vaše příznaky obtěžují?" a následující výběr odpovědí: "Nepoužije se - nemám příznaky", "vůbec ne", "trochu", "docela hodně" a "velmi hodně". Kontroly byly identifikovány jako ženy, které odpověděly „Nepoužije se – nemám příznaky“ nebo „Vůbec ne“, jinak byly pacientky definovány jako případy. Pacientky budou požádány, aby vyplnily dotazník, který sami uvedli, aby zhodnotili přítomnost a závažnost pánevních podlahové příznaky. Pro vyhodnocení testu-retestu dostanou případy dotazník o dva týdny později e-mailem. Distribuci dotazníků a všechny rozhovory provedou autoři. Případy nahlásí identifikační kód na dotazníku, aby bylo možné přiřadit první dotazník k opakovanému testu. Pacienti vrátí dotazník pro opětovné testování co nejdříve (e-mailem nebo ambulantně).

Celkové skóre pro ženy s významnými symptomy a bez nich bude porovnáno a testováno na statistické rozdíly za účelem posouzení validity. Vzhledem k heterogenitě rozptylů bude k posouzení rozdílů mezi případem a kontrolami použit Wilcoxonův test (neparametrický). Konvergentní validita nebude testována, protože pro srovnání není k dispozici žádný italský dotazník. Vnitřní konzistence – síla asociace mezi položkami bude testována pomocí Cronbach's Alpha. Případům bude poskytnut dotazník na začátku a o dva týdny později, aby se vyhodnotila spolehlivost testu a opakovaného testu. Analýza spolehlivosti test-retest bude zaměřena na určení reprodukovatelnosti dotazníku v čase. Míra shody/dohody bude měřena pomocí Cohen's Kappa. Kromě toho bude absolutní shoda výsledků testu-retestu různých jedinců testována pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).

Statistická analýza bude provedena pomocí JMP 7.0 (SAS, Cary, USA). Pokud bude hodnocení chybět, položky budou z fondu analýz vyloučeny. Pacienti, kteří nevyplní dotazník jak na začátku, tak na návštěvě s opakovaným testem, budou z analýz vyloučeni. Hodnota p<0,05 bude považována za významnou.