Анкета итальянской валидации инвентаризации стресса тазового дна (PFDI-20)

Процесс проверки лингвистического перевода должен поддерживать концептуальную и техническую эквивалентность между исходным и целевым языками. Анкета была переведена на итальянский язык в соответствии со следующими процедурными этапами. Предварительный перевод с английского на итальянский выполнялся параллельно двумя переводчиками-носителями итальянского языка, причем английский язык был их первым иностранным языком. Затем была проведена консенсусная встреча между переводчиками и исследовательской группой для сравнения двух итальянских версий, в результате чего была выработана первая согласованная итальянская версия вопросника. После этого англоговорящий переводчик с итальянским в качестве первого иностранного языка перевел итальянскую консенсусную версию обратно. Вторая консенсусная встреча была проведена между переводчиком с английского языка и клиническими исследователями, в ходе которого сравнивались переведённые и исходные вопросники и обсуждались различия. Процесс привел к пересмотренной версии первого консенсусного вопросника. Таким образом, понимание полученной версии консенсуса на итальянском языке было протестировано на реальной популяции для оценки понимания анкеты. Анкета была представлена ​​женщинам во время гинекологического медицинского опроса, и их попросили оценить их предполагаемую степень трудности в понимании каждого пункта вопроса. После этого была получена окончательная итальянская версия анкеты.

Конечной точкой является оценка валидности, внутренней непротиворечивости и надежности повторных испытаний.

Участниками исследования будут пациенты, направленные в урогинекологическую поликлинику по поводу заболеваний тазового дна (пролапс гениталий и/или недержание мочи). Случаи и контрольные группы были определены, как и ранее, в отношении симптомов кишечника, мочевого пузыря или пролапса с использованием вопроса: «Насколько сильно вас беспокоят ваши симптомы?» и следующий выбор ответов: «Неприменимо - у меня нет симптомов», «совсем нет», «немного», «довольно сильно» и «очень сильно». Контрольная группа была определена как женщина, ответившая «Неприменимо - у меня нет симптомов» или «совсем нет», в противном случае пациенты были определены как случаи. напольные симптомы. Через две недели после повторного тестирования пациенты получат анкету по электронной почте. Распространение анкет и все интервью будут осуществляться авторами. Случаи сообщат идентификационный код в анкете, чтобы связать первую анкету с анкетой для повторного тестирования. Пациенты вернут анкету для повторного тестирования как можно скорее (по электронной почте или амбулаторно).

Общие баллы для женщин со значительными симптомами и без них будут сравниваться и проверяться на наличие статистических различий для оценки достоверности. Учитывая неоднородность дисперсий, критерий Уилкоксона (непараметрический) будет использоваться для оценки различий между случаем и контролем. Конвергентная валидность не будет проверяться, поскольку для сравнения нет итальянской анкеты. Внутренняя согласованность - сила связи между элементами будет проверена с использованием Альфа Кронбаха. Пациентам будет предоставлена ​​анкета на исходном уровне и через две недели для оценки надежности повторного тестирования. Тест-ретестовый анализ надежности будет направлен на определение воспроизводимости вопросника с течением времени. Степень соответствия/согласованности будет измеряться Каппой Коэна. Кроме того, абсолютное совпадение результатов ретестирования разных лиц будет проверено с помощью внутриклассового коэффициента корреляции (ВКК).

Статистический анализ будет выполняться с помощью JMP 7.0 (SAS, Кэри, США). Если рейтинги будут отсутствовать, элементы будут исключены из пула анализа. Пациенты, которые не заполнили анкету как на исходном уровне, так и во время повторного визита, будут исключены из анализа. Значение p<0,05 будет считаться значимым.