Validation italienne du questionnaire de l'inventaire de détresse du plancher pelvien (PFDI-20)

Le processus de validation d'une traduction linguistique doit maintenir l'équivalence conceptuelle et technique entre la langue source et la langue cible. Le questionnaire a été traduit en italien par les étapes procédurales suivantes. Une traduction préliminaire de l'anglais vers l'italien a été réalisée en parallèle par deux traducteurs de langue maternelle italienne, avec l'anglais comme première langue étrangère. Ensuite, une réunion de consensus entre les traducteurs et le groupe de recherche a eu lieu pour comparer les deux versions italiennes et a abouti à une première version italienne consensuelle du questionnaire. Après cela, un traducteur de langue maternelle anglaise avec l'italien comme première langue étrangère a retraduit la version consensuelle italienne. Une deuxième réunion de consensus a eu lieu entre le traducteur de langue maternelle anglaise et les investigateurs cliniques, au cours de laquelle les questionnaires rétrotraduits et les questionnaires originaux ont été comparés et les différences discutées. Le processus a conduit à une version révisée du premier questionnaire de consensus. La compréhension de la version italienne consensuelle obtenue a donc été testée dans une population réelle pour évaluer la compréhension du questionnaire. Le questionnaire a été soumis aux femmes lors d'un entretien médical gynécologique et il leur a été demandé d'évaluer leur degré perçu de difficulté à comprendre chaque item de la question. Après cela, la version italienne finale du questionnaire a été obtenue.

Le point final est l'évaluation de la validité, de la cohérence interne et de la fidélité test-retest.

Les participants à l'étude seront des patients référés à la consultation externe urogynécologique pour des troubles du plancher pelvien (prolapsus génital et/ou incontinence urinaire). Les cas et les témoins ont été définis, comme précédemment, par rapport aux symptômes intestinaux, vésicaux ou de prolapsus à l'aide de la question : « Dans quelle mesure vos symptômes vous dérangent-ils ? et le choix de réponses suivant : « Sans objet - Je n'ai pas de symptômes », « Pas du tout », « Un peu », « Énormément » et « Énormément ». Les témoins ont été identifiés comme des femmes répondant « Non applicable - Je n'ai pas de symptômes » ou « Pas du tout », sinon les patientes ont été définies comme des cas. Les patientes seront invitées à remplir le questionnaire autodéclaré pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du sol. Pour l'évaluation test-retest, les cas recevront le questionnaire deux semaines plus tard par email. La distribution des questionnaires et tous les entretiens seront effectués par les auteurs. Les cas rapporteront le code d'identification sur le questionnaire afin d'associer le premier questionnaire à celui du retest. Les patients retourneront le questionnaire de retest dans les plus brefs délais (par mail ou en ambulatoire).

Les scores totaux pour les femmes avec et sans symptômes significatifs seront comparés et testés pour les différences statistiques afin d'évaluer la validité. Compte tenu de l'hétérogénéité des variances, le test de Wilcoxon (non paramétrique) sera utilisé pour évaluer les différences entre cas et témoins. La validité convergente ne sera pas testée car il n'y a pas de questionnaire italien disponible pour la comparaison. La cohérence interne - la force d'association entre les éléments sera testée à l'aide de l'Alpha de Cronbach. Les cas recevront le questionnaire au départ et deux semaines plus tard pour évaluer la fiabilité test-retest. L'analyse de fiabilité test-retest visera à déterminer la reproductibilité du questionnaire dans le temps. Le degré de concordance/accord sera mesuré avec le Kappa de Cohen. De plus, la concordance absolue des résultats test-retest de différents individus sera testée avec le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).

L'analyse statistique sera effectuée avec JMP 7.0 (SAS, Cary, USA). Lorsque des notes seront manquantes, les éléments seront exclus du pool d'analyse. Les patients qui ne rempliront pas le questionnaire à la fois au départ et lors de la visite test-retest seront exclus des analyses. Un p<0,05 sera considéré comme significatif.