皮質興奮性のためのTMS-EEG
2024年5月20日 更新者：Zafer Keser、Mayo Clinic
皮質の興奮性を評価するための脳波と組み合わせた非侵襲的脳刺激
この調査研究は、研究用デバイス反復TMSまたは経頭蓋直流刺激（tDCS）を使用した短い実験刺激セッションの前後にTMS（経頭蓋磁気刺激）-EEGを実施することの安全性と診断上の利点を調べるために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Rochester
-
コンタクト：
- Zafer Keser
- 電話番号：507-538-1036
- メール：keser.zafer@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 - 脳卒中:
- 虚血性脳卒中、出血性脳卒中、または外傷性脳損傷などの後天性脳損傷。
包含基準 - 健全なコントロール:
- 活動性の神経疾患は知られていない。
除外基準 - 脳卒中:
- 妊娠
- 金属インプラントを含むMRIまたはTMSの禁忌。
- -研究に参加するために治療医師によって評価された、医学的不安定または研究中に協力できない。
- 重度の失語症。
- てんかんの歴史。
- 活動性うつ病または治療抵抗性うつ病の病歴。
- 統合失調症の歴史。
除外基準 - 健全なコントロール:
- 妊娠
- 金属インプラントを含むMRIまたはTMSの禁忌。
- 後天性脳損傷の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脳卒中以外の被験者
被験者は、標準的な安全プロトコルの範囲内で脳の 1 箇所に TMS または tDCS のいずれかを投与して、最大 30 分間の焦点シミュレーションを受けます。
|
小さなワイヤーを頭に取り付けて脳の電気活動を読み取る定期的な検査
他の名前：
磁場を使用して脳内の神経細胞を刺激する非侵襲的処置。
電磁コイルが前頭部付近の頭皮に当てられます。
電磁石は痛みを伴わずに繰り返し磁気パルスを送り出し、脳内の神経細胞をシミュレートします。
他の名前：
直流電流を使用して脳を刺激する非侵襲的処置。
頭部に配置された 2 つの電極には、低強度の一定の電流が流れます。
他の名前：
|
|
実験的：脳卒中の対象者
被験者は、標準的な安全プロトコルの範囲内で脳の 1 箇所に TMS または tDCS のいずれかを投与して、最長 30 分間の局所刺激を受けます。
|
小さなワイヤーを頭に取り付けて脳の電気活動を読み取る定期的な検査
他の名前：
磁場を使用して脳内の神経細胞を刺激する非侵襲的処置。
電磁コイルが前頭部付近の頭皮に当てられます。
電磁石は痛みを伴わずに繰り返し磁気パルスを送り出し、脳内の神経細胞をシミュレートします。
他の名前：
直流電流を使用して脳を刺激する非侵襲的処置。
頭部に配置された 2 つの電極には、低強度の一定の電流が流れます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
西洋失語症バッテリー (WAB) 失語症 (AQ) および言語指数 (LQ) の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
|
Western Aphasia Battery Bedside Version を使用して測定。
スコアが高いほど良いです。
範囲は 0 ～ 100 です。
|
ベースライン、3 か月
|
|
修正ランキンスケールの変更
時間枠：ベースライン、3 か月
|
修正ランキンスケール（MRS）を使用して測定し、構造化面接を利用して対象者を体系的にMRSグレード0〜5に割り当てる脳卒中の機能的転帰尺度を評価します。グレード5は重度の障害、グレード0は全く症状がありません。
|
ベースライン、3 か月
|
|
神経学的転帰の変化 (NIHSS)
時間枠：ベースライン、3 か月
|
国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) を使用して測定。
脳卒中関連の神経障害を評価するための 15 項目のテスト。各項目は 0 を正常として、3 ～ 5 段階でスコア付けされます。
|
ベースライン、3 か月
|
|
EEG および TMS-EEG 機能接続
時間枠：ベースライン
|
高周波数帯と低周波数帯のEEGパワーが測定され、パワー密度マップが作成されます。
TMS 誘発電位と振動が測定されます。
|
ベースライン
|
|
MRI ベースの構造接続。
時間枠：ベースライン
|
ネットワークの微細構造の完全性は、平均拡散率などの拡散強調イメージング指標を使用して定量化されます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Zafer Keser, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。