TMS-EEG para Excitabilidade Cortical
20 de maio de 2024 atualizado por: Zafer Keser, Mayo Clinic
Estimulação cerebral não invasiva acoplada a eletroencefalograma para avaliação da excitabilidade cortical
Este estudo de pesquisa está sendo feito para observar a segurança e o benefício diagnóstico de conduzir um TMS (estimulação magnética transcraniana) - EEG medido antes e depois de uma breve sessão de estimulação experimental usando dispositivos de investigação TMS repetitivo ou estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
Contato:
- Zafer Keser
- Número de telefone: 507-538-1036
- E-mail: keser.zafer@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão - AVC:
- Lesão cerebral adquirida, como acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico ou lesão cerebral traumática.
Critérios de Inclusão - Controles Saudáveis:
- Nenhum distúrbio neurológico ativo conhecido.
Critérios de Exclusão - AVC:
- Gravidez
- Contra-indicação para ressonância magnética ou TMS, incluindo objetos metálicos implantados.
- Instabilidade médica ou incapacidade de cooperar durante o estudo, conforme avaliado pelo médico assistente para participar do estudo.
- Afasia grave.
- História da epilepsia.
- História de depressão ativa ou depressão resistente ao tratamento.
- História da esquizofrenia.
Critérios de Exclusão - Controles Saudáveis:
- Gravidez
- Contra-indicação para ressonância magnética ou TMS, incluindo objetos metálicos implantados.
- História de lesão cerebral adquirida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assuntos sem AVC
Os indivíduos receberão até 30 minutos de simulação focal com TMS ou tDCS administrados em um local do cérebro dentro dos protocolos de segurança padrão
|
Um teste de rotina que envolve conectar pequenos fios à cabeça para ler a atividade elétrica do cérebro
Outros nomes:
Procedimento não invasivo que usa campos magnéticos para estimular células nervosas no cérebro.
Uma bobina eletromagnética é colocada contra o couro cabeludo perto da testa.
O eletroímã fornece pulsos magnéticos repetitivos sem dor para simular células nervosas no cérebro.
Outros nomes:
Procedimento não invasivo que usa correntes elétricas diretas para estimular o cérebro.
Uma corrente constante e de baixa intensidade passa por dois eletrodos colocados na cabeça.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Assuntos de AVC
Os indivíduos receberão até 30 minutos de estimulação focal com TMS ou tDCS administrados em um local do cérebro dentro dos protocolos de segurança padrão
|
Um teste de rotina que envolve conectar pequenos fios à cabeça para ler a atividade elétrica do cérebro
Outros nomes:
Procedimento não invasivo que usa campos magnéticos para estimular células nervosas no cérebro.
Uma bobina eletromagnética é colocada contra o couro cabeludo perto da testa.
O eletroímã fornece pulsos magnéticos repetitivos sem dor para simular células nervosas no cérebro.
Outros nomes:
Procedimento não invasivo que usa correntes elétricas diretas para estimular o cérebro.
Uma corrente constante e de baixa intensidade passa por dois eletrodos colocados na cabeça.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Bateria de Afasia Ocidental (WAB) Afasia (AQ) e Quocientes de Linguagem (LQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Medido usando a versão de cabeceira da bateria de afasia ocidental.
Maior pontuação é melhor.
Varia de 0-100.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na Escala de Rankin Modificada
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Medido usando a Escala de Rankin Modificada (MRS) para avaliar a medida de resultado funcional em AVC que utiliza uma entrevista estruturada para atribuir aos sujeitos notas MRS de 0 a 5 de maneira sistemática, grau 5 é incapacidade grave, grau 0 é ausência de sintomas.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no resultado neurológico (NIHSS)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Medido usando o National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Teste de 15 itens para avaliar déficits neurológicos relacionados ao AVC, cada item pontuado com 3-5 graus com 0 como normal.
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Linha de base, 3 meses
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Conectividade funcional EEG e TMS-EEG
Prazo: Linha de base
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A potência do EEG nas bandas de alta e baixa frequência será medida e os mapas de densidade de potência serão criados.
Potenciais evocados por TMS e oscilações serão medidos.
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Linha de base
|
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Conectividade estrutural baseada em ressonância magnética.
Prazo: Linha de base
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A integridade microestrutural das redes será quantificada usando métricas de imagem ponderadas por difusão, como difusividade média.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-012185
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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