피질 흥분성을 위한 TMS-EEG
2024년 5월 20일 업데이트: Zafer Keser, Mayo Clinic
피질 흥분성 평가를 위한 뇌파도 결합 비침습성 뇌 자극
이 연구는 조사 장치 반복 TMS 또는 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 간단한 실험 자극 세션 전후에 측정된 TMS(경두개 자기 자극)-EEG를 수행하는 안전성 및 진단적 이점을 살펴보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
연락하다:
- Zafer Keser
- 전화번호: 507-538-1036
- 이메일: keser.zafer@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 - 스트로크:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상과 같은 후천성 뇌 손상.
포함 기준 - 건강한 대조군:
- 알려진 활동성 신경 장애 없음.
제외 기준 - 뇌졸중:
- 임신
- 금속 이식 물체를 포함한 MRI 또는 TMS에 대한 금기.
- 치료 의사가 연구에 참여하기 위해 평가한 연구 동안 의료적 불안정성 또는 협력 불능.
- 심한 실어증.
- 간질의 역사.
- 활동성 우울증 또는 치료 저항성 우울증의 병력.
- 정신 분열증의 역사.
제외 기준 - 건강한 대조군:
- 임신
- 금속 이식 물체를 포함한 MRI 또는 TMS에 대한 금기.
- 후천성 뇌 손상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌졸중이 아닌 과목
피험자는 표준 안전 프로토콜 내에서 한 뇌 위치에 관리되는 TMS 또는 tDCS를 사용하여 최대 30분 동안 초점 시뮬레이션을 받게 됩니다.
|
머리에 작은 전선을 부착하여 뇌의 전기적 활동을 읽는 일상적인 검사
다른 이름들:
자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하는 비침습적 시술입니다.
이마 근처 두피에 전자기 코일을 배치합니다.
전자석은 고통 없이 반복적인 자기 펄스를 전달하여 뇌의 신경 세포를 시뮬레이션합니다.
다른 이름들:
직접 전류를 사용하여 뇌를 자극하는 비침습적 시술입니다.
일정하고 낮은 강도의 전류가 머리에 있는 두 개의 전극을 통해 흐릅니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 뇌졸중 과목
피험자는 표준 안전 프로토콜 내에서 뇌의 한 위치에 TMS 또는 tDCS를 투여하여 최대 30분 동안 초점 자극을 받습니다.
|
머리에 작은 전선을 부착하여 뇌의 전기적 활동을 읽는 일상적인 검사
다른 이름들:
자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하는 비침습적 시술입니다.
이마 근처 두피에 전자기 코일을 배치합니다.
전자석은 고통 없이 반복적인 자기 펄스를 전달하여 뇌의 신경 세포를 시뮬레이션합니다.
다른 이름들:
직접 전류를 사용하여 뇌를 자극하는 비침습적 시술입니다.
일정하고 낮은 강도의 전류가 머리에 있는 두 개의 전극을 통해 흐릅니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서부 실어증 배터리(WAB) 실어증(AQ) 및 언어 지수(LQ)의 변화
기간: 기준선, 3개월
|
Western Aphasia Battery Bedside Version을 사용하여 측정했습니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
범위는 0-100입니다.
|
기준선, 3개월
|
|
수정된 Rankin 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월
|
MRS(Modified Rankin Scale)를 사용하여 구조화된 인터뷰를 활용하여 체계적인 방식으로 피험자에게 MRS 등급 0-5, 등급 5는 심각한 장애, 등급 0은 증상이 없는 뇌졸중의 기능적 결과 측정을 평가하기 위해 측정했습니다.
|
기준선, 3개월
|
|
신경학적 결과의 변화(NIHSS)
기간: 기준선, 3개월
|
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)를 사용하여 측정했습니다.
뇌졸중 관련 신경학적 결손을 평가하기 위한 15개 항목 테스트로, 각 항목은 3-5등급으로 점수가 매겨지며 0은 정상입니다.
|
기준선, 3개월
|
|
EEG 및 TMS-EEG 기능 연결
기간: 기준선
|
고주파 및 저주파 대역의 EEG 전력을 측정하고 전력 밀도 맵을 생성합니다.
TMS 유발 전위 및 진동이 측정됩니다.
|
기준선
|
|
MRI 기반 구조적 연결성.
기간: 기준선
|
네트워크의 미세 구조적 무결성은 평균 확산도와 같은 확산 가중 이미징 메트릭을 사용하여 정량화됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .