TMS-EEG aivokuoren kiihtyvyyteen
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zafer Keser, Mayo Clinic
Elektroenkefalogrammiin yhdistetty ei-invasiivinen aivojen stimulaatio aivokuoren kiihtyvyysarviointiin
Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan turvallisuutta ja diagnostisia etuja TMS- (transkraniaalista magneettista stimulaatiota) -EEG:stä, joka mitataan ennen lyhyttä kokeellista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen käyttämällä tutkimuslaitteita toistuvaa TMS:ää tai transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Zafer Keser
- Puhelinnumero: 507-538-1036
- Sähköposti: keser.zafer@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – Aivohalvaus:
- Hankittu aivovaurio, kuten iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio.
Sisällyttämiskriteerit – Terveet kontrollit:
- Ei tunnettua aktiivista neurologista häiriötä.
Poissulkemiskriteerit – aivohalvaus:
- Raskaus
- Vasta-aihe MRI- tai TMS-tutkimukselle mukaan lukien metalliset implantoidut esineet.
- Lääketieteellinen epävakaus tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksen aikana, jonka hoitava lääkäri on arvioinut osallistuakseen tutkimukseen.
- Vaikea afasia.
- Epilepsian historia.
- Aiempi aktiivinen masennus tai hoitoresistentti masennus.
- Skitsofrenian historia.
Poissulkemiskriteerit – Terveet kontrollit:
- Raskaus
- Vasta-aihe MRI- tai TMS-tutkimukselle mukaan lukien metalliset implantoidut esineet.
- Hankitun aivovaurion historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muut kuin aivohalvauskohteet
Koehenkilöt saavat jopa 30 minuuttia polttosimulaatiota joko TMS:llä tai tDCS:llä, joka annetaan yhteen aivokohtaan vakioturvaprotokollien mukaisesti
|
Rutiinitesti, johon liittyy pienten johtojen kiinnittäminen päähän aivojen sähköisen toiminnan lukemiseksi
Muut nimet:
Ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseen.
Sähkömagneettinen käämi asetetaan päänahkaa vasten lähelle otsaa.
Sähkömagneetti tuottaa kivuttomasti toistuvia magneettipulsseja, jotka simuloivat aivojen hermosoluja.
Muut nimet:
Ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää suoria sähkövirtoja aivojen stimulointiin.
Vakio, matalan intensiteetin virta johdetaan kahden elektrodin läpi, jotka on sijoitettu päähän.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aivohalvauskohteet
Koehenkilöt saavat jopa 30 minuuttia fokaalista stimulaatiota joko TMS:llä tai tDCS:llä, joka annetaan yhteen aivokohtaan standardien turvallisuuskäytäntöjen mukaisesti
|
Rutiinitesti, johon liittyy pienten johtojen kiinnittäminen päähän aivojen sähköisen toiminnan lukemiseksi
Muut nimet:
Ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseen.
Sähkömagneettinen käämi asetetaan päänahkaa vasten lähelle otsaa.
Sähkömagneetti tuottaa kivuttomasti toistuvia magneettipulsseja, jotka simuloivat aivojen hermosoluja.
Muut nimet:
Ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää suoria sähkövirtoja aivojen stimulointiin.
Vakio, matalan intensiteetin virta johdetaan kahden elektrodin läpi, jotka on sijoitettu päähän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-afasia-akun (WAB) afaasin (AQ) ja kieliosien (LQ) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Mitattu Western Aphasia Battery Bedside -versiolla.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Vaihtelu välillä 0-100.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (MRS) aivohalvauksen toiminnallisen tulosmittauksen arvioimiseksi, joka käyttää strukturoitua haastattelua ja antaa koehenkilöille MRS-arvot 0-5 systemaattisesti, luokka 5 on vakava vamma, luokka 0 ei oireita ollenkaan.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos neurologisessa lopputuloksessa (NIHSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä National Institutes of Health Stroke Scalea (NIHSS).
15 kohdan testi aivohalvaukseen liittyvien neurologisten puutteiden arvioimiseksi, jokainen kohta pisteytettiin 3-5 arvosanalla 0 normaalisti.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Toiminnalliset EEG- ja TMS-EEG-liitännät
Aikaikkuna: Perustaso
|
EEG-teho korkealla ja matalalla taajuudella mitataan ja tehotiheyskartat luodaan.
TMS:n aiheuttamat potentiaalit ja värähtelyt mitataan.
|
Perustaso
|
|
MRI-pohjainen rakenteellinen liitettävyys.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verkkojen mikrorakenteen eheys kvantifioidaan käyttämällä diffuusiopainotettuja kuvantamismittareita, kuten keskimääräistä diffuusiota.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-012185
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .