TMS-EEG per l'eccitabilità corticale
20 maggio 2024 aggiornato da: Zafer Keser, Mayo Clinic
Stimolazione cerebrale non invasiva accoppiata con elettroencefalogramma per la valutazione dell'eccitabilità corticale
Questo studio di ricerca è stato condotto per esaminare la sicurezza e il vantaggio diagnostico di condurre un EEG TMS (stimolazione magnetica transcranica) misurato prima e dopo una breve sessione di stimolazione sperimentale utilizzando dispositivi sperimentali TMS ripetitivi o stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
Contatto:
- Zafer Keser
- Numero di telefono: 507-538-1036
- Email: keser.zafer@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione - Ictus:
- Lesioni cerebrali acquisite come ictus ischemico o emorragico o lesioni cerebrali traumatiche.
Criteri di inclusione - Controlli sani:
- Nessun disturbo neurologico attivo noto.
Criteri di esclusione - Ictus:
- Gravidanza
- Controindicazione alla risonanza magnetica o TMS inclusi oggetti metallici impiantati.
- Instabilità medica o incapacità di collaborare durante lo studio valutata dal medico curante per partecipare allo studio.
- Afasia grave.
- Storia dell'epilessia.
- Storia di depressione attiva o depressione resistente al trattamento.
- Storia della schizofrenia.
Criteri di esclusione - Controlli sani:
- Gravidanza
- Controindicazione alla risonanza magnetica o TMS inclusi oggetti metallici impiantati.
- Storia di lesioni cerebrali acquisite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti non colpiti da ictus
I soggetti riceveranno fino a 30 minuti di simulazione focale con TMS o tDCS somministrati a una posizione del cervello all'interno dei protocolli di sicurezza standard
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Un test di routine che prevede l'applicazione di piccoli fili alla testa per leggere l'attività elettrica del cervello
Altri nomi:
Procedura non invasiva che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose nel cervello.
Una bobina elettromagnetica viene posizionata contro il cuoio capelluto vicino alla fronte.
L'elettromagnete eroga in modo indolore impulsi magnetici ripetitivi per simulare le cellule nervose nel cervello.
Altri nomi:
Procedura non invasiva che utilizza correnti elettriche dirette per stimolare il cervello.
Una corrente costante a bassa intensità viene fatta passare attraverso due elettrodi posti sulla testa.
Altri nomi:
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Sperimentale: Soggetti con ictus
I soggetti riceveranno fino a 30 minuti di stimolazione focale con TMS o tDCS somministrati a una posizione del cervello all'interno dei protocolli di sicurezza standard
|
Un test di routine che prevede l'applicazione di piccoli fili alla testa per leggere l'attività elettrica del cervello
Altri nomi:
Procedura non invasiva che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose nel cervello.
Una bobina elettromagnetica viene posizionata contro il cuoio capelluto vicino alla fronte.
L'elettromagnete eroga in modo indolore impulsi magnetici ripetitivi per simulare le cellule nervose nel cervello.
Altri nomi:
Procedura non invasiva che utilizza correnti elettriche dirette per stimolare il cervello.
Una corrente costante a bassa intensità viene fatta passare attraverso due elettrodi posti sulla testa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della batteria dell'afasia occidentale (WAB) Afasia (AQ) e quozienti linguistici (LQ)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Misurato utilizzando la versione sul comodino della batteria per l'afasia occidentale.
Il punteggio più alto è migliore.
Variava da 0 a 100.
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Basale, 3 mesi
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Modifica nella scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Misurato utilizzando la scala Rankin modificata (MRS) per valutare la misura dell'esito funzionale nell'ictus che utilizza un'intervista strutturata per assegnare ai soggetti i gradi MRS 0-5 in modo sistematico, il grado 5 è disabilità grave, il grado 0 è assenza di sintomi
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Basale, 3 mesi
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Cambiamento dell'esito neurologico (NIHSS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Misurato utilizzando la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Test di 15 elementi per valutare i deficit neurologici correlati all'ictus, ogni elemento valutato con 3-5 gradi con 0 come normale.
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Basale, 3 mesi
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Connettività funzionale EEG e TMS-EEG
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà misurata la potenza EEG nelle bande di alta e bassa frequenza e verranno create mappe di densità di potenza.
Saranno misurati i potenziali evocati e le oscillazioni TMS.
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Linea di base
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Connettività strutturale basata sulla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'integrità microstrutturale delle reti sarà quantificata utilizzando metriche di imaging pesate in diffusione come la diffusività media.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-012185
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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