Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS-EEG for kortikal eksitabilitet

20. mai 2024 oppdatert av: Zafer Keser, Mayo Clinic

Elektroencefalogram koblet ikke-invasiv hjernestimulering for vurdering av kortikal eksitabilitet

Denne forskningsstudien blir gjort for å se på sikkerheten og den diagnostiske fordelen ved å utføre en TMS (transkraniell magnetisk stimulering)-EEG målt før og etter en kort eksperimentell stimuleringsøkt ved bruk av repeterende TMS eller transkraniell likestrømstimulering (tDCS).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – hjerneslag:

- Ervervet hjerneskade som iskemisk eller hemorragisk hjerneslag eller traumatisk hjerneskade.

Inkluderingskriterier – sunne kontroller:

- Ingen kjent aktiv nevrologisk lidelse.

Ekskluderingskriterier - Slag:

  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for MR eller TMS inkludert metalliske implanterte gjenstander.
  • Medisinsk ustabilitet eller manglende evne til å samarbeide under studien som vurderes av behandlende lege for å delta i studien.
  • Alvorlig afasi.
  • Historie om epilepsi.
  • Historie med aktiv depresjon eller behandlingsresistent depresjon.
  • Historie om schizofreni.

Ekskluderingskriterier – sunne kontroller:

  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for MR eller TMS inkludert metalliske implanterte gjenstander.
  • Historie om ervervet hjerneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer uten hjerneslag
Forsøkspersonene vil motta opptil 30 minutter med fokal simulering med enten TMS eller tDCS administrert til ett sted i hjernen innenfor standard sikkerhetsprotokoller
Diagnostisk test: Elektroencefalogram
En rutinetest som går ut på å feste små ledninger til hodet for å lese den elektriske aktiviteten i hjernen
Andre navn:
  • EEG
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
Ikke-invasiv prosedyre som bruker magnetiske felt for å stimulere nerveceller i hjernen. En elektromagnetisk spole er plassert mot hodebunnen nær pannen. Elektromagneten leverer smertefritt repeterende magnetiske pulser for å simulere nerveceller i hjernen.
Andre navn:
  • TMS
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering
Ikke-invasiv prosedyre som bruker direkte elektriske strømmer for å stimulere hjernen. En konstant strøm med lav intensitet føres gjennom to elektroder som er plassert på hodet.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: Slag emner
Forsøkspersonene vil motta opptil 30 minutter med fokal stimulering med enten TMS eller tDCS administrert til ett sted i hjernen innenfor standard sikkerhetsprotokoller
Diagnostisk test: Elektroencefalogram
En rutinetest som går ut på å feste små ledninger til hodet for å lese den elektriske aktiviteten i hjernen
Andre navn:
  • EEG
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
Ikke-invasiv prosedyre som bruker magnetiske felt for å stimulere nerveceller i hjernen. En elektromagnetisk spole er plassert mot hodebunnen nær pannen. Elektromagneten leverer smertefritt repeterende magnetiske pulser for å simulere nerveceller i hjernen.
Andre navn:
  • TMS
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering
Ikke-invasiv prosedyre som bruker direkte elektriske strømmer for å stimulere hjernen. En konstant strøm med lav intensitet føres gjennom to elektroder som er plassert på hodet.
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Western Aphasia Battery (WAB) Afasi (AQ) og Language Quotients (LQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Målt med Western Aphasia Battery Bedside Versjon. Høyere poengsum er bedre. Varierte fra 0-100.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i Modified Rankin Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Målt ved hjelp av Modified Rankin Scale (MRS) for å vurdere funksjonelt resultatmål ved hjerneslag som bruker et strukturert intervju for å tildele forsøkspersoner MRS karakterer 0-5 på en systematisk måte, grad 5 er alvorlig funksjonshemming, grad 0 er ingen symptomer i det hele tatt
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i nevrologisk utfall (NIHSS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Målt ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). 15-elements test for å vurdere slag-relaterte nevrologiske mangler, hvert element scoret med 3-5 karakterer med 0 som normalt.
Utgangspunkt, 3 måneder
EEG og TMS-EEG funksjonell tilkobling
Tidsramme: Grunnlinje
EEG-effekt i høy- og lavfrekvensbånd vil bli målt og effekttetthetskart vil bli laget. TMS-fremkalte potensialer og oscillasjoner vil bli målt.
Grunnlinje
MR-basert strukturell tilkobling.
Tidsramme: Grunnlinje
Mikrostrukturell integritet til nettverkene vil kvantifiseres ved å bruke diffusjonsvektet avbildningsmetrikk som gjennomsnittlig diffusivitet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-012185

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere