Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS-EEG for kortikal excitabilitet

20. maj 2024 opdateret af: Zafer Keser, Mayo Clinic

Elektroencefalogram koblet ikke-invasiv hjernestimulation til vurdering af kortikal excitabilitet

Denne forskningsundersøgelse udføres for at se på sikkerheden og den diagnostiske fordel ved at udføre en TMS (transkraniel magnetisk stimulation)-EEG målt før og efter en kort eksperimentel stimulationssession ved hjælp af undersøgelsesudstyr gentagne TMS eller transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - slagtilfælde:

- Erhvervet hjerneskade såsom iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade.

Inklusionskriterier - sunde kontroller:

- Ingen kendt aktiv neurologisk lidelse.

Eksklusionskriterier - slagtilfælde:

  • Graviditet
  • Kontraindikation til MR eller TMS inklusive metalliske implanterede genstande.
  • Medicinsk ustabilitet eller manglende evne til at samarbejde under undersøgelsen som vurderet af den behandlende læge til at deltage i undersøgelsen.
  • Svær afasi.
  • Epilepsis historie.
  • Anamnese med aktiv depression eller behandlingsresistent depression.
  • Skizofreniens historie.

Eksklusionskriterier - Sunde kontroller:

  • Graviditet
  • Kontraindikation til MR eller TMS inklusive metalliske implanterede genstande.
  • Historie om erhvervet hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner uden slagtilfælde
Forsøgspersoner vil modtage op til 30 minutters fokal simulering med enten TMS eller tDCS administreret til én hjerneplacering inden for standard sikkerhedsprotokoller
Diagnostisk test: Elektroencefalogram
En rutinetest, der involverer fastgørelse af små ledninger til hovedet for at aflæse hjernens elektriske aktivitet
Andre navne:
  • EEG
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv procedure, der bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen. En elektromagnetisk spole er placeret mod hovedbunden nær panden. Elektromagneten afgiver smertefrit gentagne magnetiske impulser for at simulere nerveceller i hjernen.
Andre navne:
  • TMS
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Non-invasiv procedure, der bruger direkte elektriske strømme til at stimulere hjernen. En konstant, lav intensitet strøm ledes gennem to elektroder, der er placeret på hovedet.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Slagtilfælde emner
Forsøgspersoner vil modtage op til 30 minutters fokal stimulering med enten TMS eller tDCS administreret til én hjerneplacering inden for standard sikkerhedsprotokoller
Diagnostisk test: Elektroencefalogram
En rutinetest, der involverer fastgørelse af små ledninger til hovedet for at aflæse hjernens elektriske aktivitet
Andre navne:
  • EEG
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv procedure, der bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen. En elektromagnetisk spole er placeret mod hovedbunden nær panden. Elektromagneten afgiver smertefrit gentagne magnetiske impulser for at simulere nerveceller i hjernen.
Andre navne:
  • TMS
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Non-invasiv procedure, der bruger direkte elektriske strømme til at stimulere hjernen. En konstant, lav intensitet strøm ledes gennem to elektroder, der er placeret på hovedet.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Aphasia Battery (WAB) Afasi (AQ) og sprogkvotienter (LQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved brug af Western Aphasia Battery Bedside Version. Højere score er bedre. Varierede fra 0-100.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved hjælp af Modified Rankin Scale (MRS) til at vurdere funktionelt resultatmål ved slagtilfælde, der anvender et struktureret interview til at tildele forsøgspersoner MRS karaktererne 0-5 på en systematisk måde, grad 5 er alvorligt handicap, grad 0 er ingen symptomer overhovedet
Baseline, 3 måneder
Ændring i neurologisk resultat (NIHSS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). 15-emne test for at vurdere slagtilfælde-relaterede neurologiske underskud, hvert punkt scorede med 3-5 karakterer med 0 som normalt.
Baseline, 3 måneder
EEG og TMS-EEG funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline
EEG-effekt i høj- og lavfrekvensbånd vil blive målt, og effekttæthedskort vil blive oprettet. TMS-fremkaldte potentialer og oscillationer vil blive målt.
Baseline
MRI-baseret strukturel forbindelse.
Tidsramme: Baseline
Mikrostrukturel integritet af netværkene vil blive kvantificeret ved at bruge diffusionsvægtede billeddiagnostiske metrikker såsom middel diffusivitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-012185

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroencefalogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner