TMS-EEG pour l'excitabilité corticale
20 mai 2024 mis à jour par: Zafer Keser, Mayo Clinic
Stimulation cérébrale non invasive couplée à l'électroencéphalogramme pour l'évaluation de l'excitabilité corticale
Cette étude de recherche est en cours pour examiner la sécurité et les avantages diagnostiques de la réalisation d'un TMS (stimulation magnétique transcrânienne) -EEG mesuré avant et après une brève séance de stimulation expérimentale à l'aide de dispositifs expérimentaux de TMS répétitive ou de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Rochester
-
Contact:
- Zafer Keser
- Numéro de téléphone: 507-538-1036
- E-mail: keser.zafer@mayo.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion - AVC :
- Lésion cérébrale acquise telle qu'un AVC ischémique ou hémorragique ou une lésion cérébrale traumatique.
Critères d'inclusion - Témoins sains :
- Aucun trouble neurologique actif connu.
Critères d'exclusion - AVC :
- Grossesse
- Contre-indication à l'IRM ou à la TMS y compris les objets métalliques implantés.
- Instabilité médicale ou incapacité à coopérer pendant l'étude telle qu'évaluée par le médecin traitant pour participer à l'étude.
- Aphasie sévère.
- Antécédents d'épilepsie.
- Antécédents de dépression active ou de dépression résistante au traitement.
- Histoire de la schizophrénie.
Critères d'exclusion - Témoins sains :
- Grossesse
- Contre-indication à l'IRM ou à la TMS y compris les objets métalliques implantés.
- Antécédents de lésion cérébrale acquise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sans AVC
Les sujets recevront jusqu'à 30 minutes de simulation focale avec TMS ou tDCS administré à un emplacement cérébral dans le cadre des protocoles de sécurité standard
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Un test de routine qui consiste à attacher de petits fils à la tête pour lire l'activité électrique du cerveau
Autres noms:
Procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau.
Une bobine électromagnétique est placée contre le cuir chevelu près du front.
L'électroaimant délivre sans douleur des impulsions magnétiques répétitives pour simuler les cellules nerveuses du cerveau.
Autres noms:
Procédure non invasive qui utilise des courants électriques directs pour stimuler le cerveau.
Un courant constant de faible intensité passe à travers deux électrodes placées sur la tête.
Autres noms:
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Expérimental: Sujets d'AVC
Les sujets recevront jusqu'à 30 minutes de stimulation focale avec TMS ou tDCS administré à un endroit du cerveau dans le cadre des protocoles de sécurité standard
|
Un test de routine qui consiste à attacher de petits fils à la tête pour lire l'activité électrique du cerveau
Autres noms:
Procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau.
Une bobine électromagnétique est placée contre le cuir chevelu près du front.
L'électroaimant délivre sans douleur des impulsions magnétiques répétitives pour simuler les cellules nerveuses du cerveau.
Autres noms:
Procédure non invasive qui utilise des courants électriques directs pour stimuler le cerveau.
Un courant constant de faible intensité passe à travers deux électrodes placées sur la tête.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la batterie d'aphasie occidentale (WAB), de l'aphasie (AQ) et des quotients linguistiques (LQ)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Mesuré à l'aide de la version Western Aphasia Battery Bedside.
Un score plus élevé est meilleur.
Varié de 0 à 100.
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Base de référence, 3 mois
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Modification de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: Base de référence, 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS) pour évaluer la mesure des résultats fonctionnels lors d'un AVC qui utilise un entretien structuré pour attribuer aux sujets les grades MRS 0 à 5 de manière systématique, le grade 5 correspond à une invalidité grave, le grade 0 correspond à l'absence de symptômes du tout
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Base de référence, 3 mois
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Modification des résultats neurologiques (NIHSS)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale).
Test de 15 items pour évaluer les déficits neurologiques liés à l'AVC, chaque élément étant marqué de 3 à 5 grades avec 0 comme normal.
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Base de référence, 3 mois
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Connectivité fonctionnelle EEG et TMS-EEG
Délai: Ligne de base
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La puissance EEG dans les bandes haute et basse fréquence sera mesurée et des cartes de densité de puissance seront créées.
Les potentiels évoqués et les oscillations TMS seront mesurés.
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Ligne de base
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Connectivité structurelle basée sur l'IRM.
Délai: Ligne de base
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L'intégrité microstructurale des réseaux sera quantifiée en utilisant des mesures d'imagerie pondérées en diffusion telles que la diffusivité moyenne.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-012185
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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