皮质兴奋性的 TMS-EEG
2024年5月20日 更新者：Zafer Keser、Mayo Clinic
脑电图耦合非侵入性脑刺激评估皮质兴奋性
正在进行这项研究，以了解使用研究设备重复 TMS 或经颅直流电刺激 (tDCS) 在简短的实验性刺激之前和之后测量的 TMS（经颅磁刺激）-EEG 的安全性和诊断益处。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic Rochester
-
接触：
- Zafer Keser
- 电话号码：507-538-1036
- 邮箱：keser.zafer@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 - 中风：
- 获得性脑损伤，如缺血性或出血性中风或外伤性脑损伤。
纳入标准 - 健康对照：
- 没有已知的活动性神经系统疾病。
排除标准 - 中风：
- 怀孕
- MRI 或 TMS 禁忌症，包括金属植入物。
- 参与研究的主治医师评估研究期间身体不稳定或无法合作。
- 严重失语。
- 癫痫病史。
- 活动性抑郁症或治疗抵抗性抑郁症的病史。
- 精神分裂症史。
排除标准 - 健康对照：
- 怀孕
- MRI 或 TMS 禁忌症，包括金属植入物。
- 获得性脑损伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非中风受试者
受试者将接受长达 30 分钟的焦点模拟，并根据标准安全协议对一个大脑位置进行 TMS 或 tDCS
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一项常规测试，涉及将细线连接到头部以读取大脑的电活动
其他名称：
使用磁场刺激大脑神经细胞的无创手术。
将电磁线圈放在前额附近的头皮上。
电磁铁无痛地传递重复的磁脉冲来模拟大脑中的神经细胞。
其他名称：
使用直流电刺激大脑的无创手术。
恒定的低强度电流通过放置在头部的两个电极。
其他名称：
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实验性的：中风科目
受试者将接受长达 30 分钟的局灶性刺激，并根据标准安全协议对一个大脑位置进行 TMS 或 tDCS
|
一项常规测试，涉及将细线连接到头部以读取大脑的电活动
其他名称：
使用磁场刺激大脑神经细胞的无创手术。
将电磁线圈放在前额附近的头皮上。
电磁铁无痛地传递重复的磁脉冲来模拟大脑中的神经细胞。
其他名称：
使用直流电刺激大脑的无创手术。
恒定的低强度电流通过放置在头部的两个电极。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西方失语症电池 (WAB) 失语症 (AQ) 和语商 (LQ) 的变化
大体时间：基线，3 个月
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使用 Western Aphasia Battery 版本测量。
分数越高越好。
范围为 0-100。
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基线，3 个月
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改良 Rankin 量表的变化
大体时间：基线，3 个月
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使用改良 Rankin 量表 (MRS) 进行测量以评估中风的功能结果测量，该测量利用结构化访谈以系统的方式为受试者分配 MRS 0-5 级，5 级为严重残疾，0 级完全没有症状
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基线，3 个月
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神经学结果的变化 (NIHSS)
大体时间：基线，3 个月
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使用美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 进行测量。
评估卒中相关神经功能缺损的 15 项测试，每项评分为 3-5 级，0 分为正常。
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基线，3 个月
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EEG 和 TMS-EEG 功能连接
大体时间：基线
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将测量高频段和低频段的 EEG 功率并创建功率密度图。
将测量 TMS 诱发电位和振荡。
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基线
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基于 MRI 的结构连接。
大体时间：基线
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网络的微观结构完整性将通过使用扩散加权成像指标（例如平均扩散率）来量化。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Zafer Keser, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月22日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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