Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS-EEG för kortikal excitabilitet

20 maj 2024 uppdaterad av: Zafer Keser, Mayo Clinic

Elektroencefalogramkopplad icke-invasiv hjärnstimulering för bedömning av kortikal excitabilitet

Denna forskningsstudie görs för att titta på säkerheten och diagnostiska fördelarna med att utföra ett TMS (transkraniell magnetisk stimulering)-EEG mätt före och efter en kort experimentell stimuleringssession med hjälp av repetitiva TMS eller transkraniell likströmsstimulering (tDCS).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier - Stroke:

- Förvärvad hjärnskada som ischemisk eller hemorragisk stroke eller traumatisk hjärnskada.

Inklusionskriterier - Sunda kontroller:

- Ingen känd aktiv neurologisk störning.

Uteslutningskriterier - Stroke:

  • Graviditet
  • Kontraindikation för MRT eller TMS inklusive metalliska implanterade föremål.
  • Medicinsk instabilitet eller oförmåga att samarbeta under studien enligt bedömning av den behandlande läkaren för att delta i studien.
  • Svår afasi.
  • Epilepsis historia.
  • Historik av aktiv depression eller behandlingsresistent depression.
  • Historia om schizofreni.

Uteslutningskriterier - Sunda kontroller:

  • Graviditet
  • Kontraindikation för MRT eller TMS inklusive metalliska implanterade föremål.
  • Historik av förvärvad hjärnskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-stroke ämnen
Försökspersoner kommer att få upp till 30 minuters fokal simulering med antingen TMS eller tDCS administrerad till en hjärnplats inom standardsäkerhetsprotokoll
Diagnostiskt test: Elektroencefalogram
Ett rutintest som går ut på att fästa små trådar i huvudet för att avläsa hjärnans elektriska aktivitet
Andra namn:
  • EEG
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv procedur som använder magnetfält för att stimulera nervceller i hjärnan. En elektromagnetisk spole placeras mot hårbotten nära pannan. Elektromagneten levererar smärtfritt upprepade magnetiska pulser för att simulera nervceller i hjärnan.
Andra namn:
  • TMS
Procedur: Transkraniell likströmsstimulering
Icke-invasiv procedur som använder likströmmar för att stimulera hjärnan. En konstant lågintensiv ström leds genom två elektroder som placeras på huvudet.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Strokeämnen
Försökspersoner kommer att få upp till 30 minuters fokal stimulering med antingen TMS eller tDCS administrerat till en hjärnplats inom standardsäkerhetsprotokoll
Diagnostiskt test: Elektroencefalogram
Ett rutintest som går ut på att fästa små trådar i huvudet för att avläsa hjärnans elektriska aktivitet
Andra namn:
  • EEG
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv procedur som använder magnetfält för att stimulera nervceller i hjärnan. En elektromagnetisk spole placeras mot hårbotten nära pannan. Elektromagneten levererar smärtfritt upprepade magnetiska pulser för att simulera nervceller i hjärnan.
Andra namn:
  • TMS
Procedur: Transkraniell likströmsstimulering
Icke-invasiv procedur som använder likströmmar för att stimulera hjärnan. En konstant lågintensiv ström leds genom två elektroder som placeras på huvudet.
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Western Aphasia Battery (WAB) Afasi (AQ) och språkkvoter (LQ)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Uppmätt med Western Aphasia Battery Bedside Version. Högre poäng är bättre. Varierade från 0-100.
Baslinje, 3 månader
Ändring i Modified Rankin Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Mäts med hjälp av Modified Rankin Scale (MRS) för att bedöma funktionellt resultatmått vid stroke som använder en strukturerad intervju för att tilldela försökspersoner MRS betyg 0-5 på ett systematiskt sätt, grad 5 är allvarlig funktionsnedsättning, grad 0 är inga symtom alls
Baslinje, 3 månader
Förändring i neurologiskt utfall (NIHSS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Mäts med hjälp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). 15-objekt test för att bedöma strokerelaterade neurologiska underskott, varje punkt fick 3-5 betyg med 0 som normalt.
Baslinje, 3 månader
EEG och TMS-EEG funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje
EEG-effekt i hög- och lågfrekvensband kommer att mätas och effekttäthetskartor kommer att skapas. TMS-framkallade potentialer och oscillationer kommer att mätas.
Baslinje
MRT-baserad strukturell anslutning.
Tidsram: Baslinje
Nätverkens mikrostrukturella integritet kommer att kvantifieras genom att använda diffusionsvägda avbildningsmått såsom medeldiffusivitet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Zafer Keser, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-012185

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera