軽度認知障害のある高齢者における認知機能とアーチサポートインソールの効果
2022年7月21日 更新者：CY Song、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
軽度認知障害のある地域在住の高齢者における下肢機能に対する認知およびアーチサポートインソールの効果
この研究の目的は、コミュニティに住む軽度認知障害 (MCI) の高齢者の下肢機能に関する認知トレーニング プログラムに対するアーチ サポート インソールの余剰効果を調査することです。
この無作為化制御介入研究では、55 歳以上の地域在住の MCI 患者 40 人を募集します。
実験グループ (n = 20) は、インソール介入 (6 時間/日) を伴う認識トレーニング プログラムを受けますが、対照グループ (n = 20) は認識トレーニングのみを受けます。
両方のグループで、1 時間のトレーニング セッションが週 3 回、12 週間行われます。
結果には、静的立位バランス、機能的リーチ テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、10 m の障害物横断、Short Physical Performance Battery (SPPB)、および 20 m のシングル タスクおよびデュアル タスク ウォーキング中の歩行評価が含まれます。逐次減算 (認知的干渉) を実行したり、トレイを運んだり (運動干渉) しながら、自分で選択した快適なペース。
現在の研究の結果は、地域在住の MCI の高齢者におけるアーチサポートインソールの使用を支持するエビデンスを提供することが期待されています。
機械的安定性と体性感覚刺激を提供するための身体認知トレーニングとインソールを組み合わせた介入は、転倒防止の潜在的な戦略として役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Cheng Hsin General Hospital
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コンタクト：
- Wei Yuan
- 電話番号：886-2-2826-4400
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 55歳以上の方。 (2) 歩行補助具なしで 20 m 以上歩くことができる。 (3) モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 26 未満であった。 (4) 記憶障害を自己申告していた。 （5）ADLを実行する能力がありました。
除外基準:
- (1)認知症; (2) 悪性腫瘍の病歴; （3）不安定な神経疾患または整形外科疾患の存在、または研究への参加を妨げる視覚的問題; (4) 6 年未満の教育水準 (小学校)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
インソール介入による認知トレーニング
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「認知」と「運動」を組み合わせたトレーニング
FootDisc インソールは、衝撃吸収とモーション低減のための curEVA、二次的なかかとと中足骨の保護のための poron、および推進力のためのエネルギーを返すための動的なアーチ サポートで設計されています。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
認識トレーニング
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「認知」と「運動」を組み合わせたトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的立位バランスの変更
時間枠：ベースライン時および介入の12週間後
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30 秒間のスタティック スタンディング バランス
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ベースライン時および介入の12週間後
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タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠：ベースライン時および介入の12週間後
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3 メートルのタイムアップ アンド ゴー テスト
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ベースライン時および介入の12週間後
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10m障害物横断の変更
時間枠：ベースライン時および介入の12週間後
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10mの障害物横断
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ベースライン時および介入の12週間後
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機能到達テストの変更
時間枠：ベースライン時および介入の12週間後
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機能到達テスト
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ベースライン時および介入の12週間後
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーの交換
時間枠：ベースライン時および介入の12週間後
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
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ベースライン時および介入の12週間後
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歩行の変化
時間枠：ベースライン時および介入の12週間後
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自己選択した快適なペースで 20 m のシングルタスクおよびデュアルタスクウォーキングをしながら、逐次減算 (認知的干渉) を実行したり、トレイを運んだり (運動干渉)
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ベースライン時および介入の12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月25日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。