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Effets des semelles intérieures Cognicise et Arch Support chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

21 juillet 2022 mis à jour par: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effets des semelles intérieures Cognicise et Arch Support sur la fonction des membres inférieurs chez les personnes âgées vivant dans la communauté et atteintes de troubles cognitifs légers

Le but de cette étude vise à explorer l'effet excédentaire de la semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire sur un programme d'entraînement cognitif sur la fonction des membres inférieurs chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec une déficience cognitive légère (MCI). Dans cette étude d'intervention contrôlée randomisée, nous recruterons 40 personnes vivant dans la communauté âgées de ≥ 55 ans atteintes de MCI. Le groupe expérimental (n = 20) recevra un programme d'entraînement cognitif avec intervention sur la semelle intérieure (6 heures / jour), tandis que le groupe témoin (n = 20) ne suivra qu'un entraînement cognitif. Une séance d'entraînement d'une heure sera donnée trois fois par semaine pendant 12 semaines pour les deux groupes. Les résultats comprennent l'équilibre debout statique, le test de portée fonctionnelle, le test chronométré, le franchissement d'obstacles de 10 m, la batterie de performance physique courte (SPPB) et l'évaluation de la marche lors d'une marche à une ou deux tâches pendant 20 m à rythme confortable auto-sélectionné tout en effectuant des soustractions en série (interférence cognitive) ou en portant un plateau (interférence motrice). Les résultats de l'étude actuelle devraient fournir des preuves à l'appui de l'utilisation d'une semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de MCI. Les interventions combinant l'entraînement physique-cognitif et la semelle intérieure pour fournir une stabilité mécanique et une stimulation somatosensorielle peuvent servir de stratégies potentielles pour la prévention des chutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contact:
          • Wei Yuan
          • Numéro de téléphone: 886-2-2826-4400

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) âgé de 55 ans et plus ; (2) capable de marcher plus de 20 m sans aide à la marche ; (3) avait un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 26 ; (4) avaient des problèmes de mémoire autodéclarés; et (5) avait la capacité d'effectuer des AVQ.

Critère d'exclusion:

  • (1) démence ; (2) une histoire de tumeurs malignes ; (3) la présence d'une maladie neurologique ou orthopédique instable, ou de problèmes visuels interférant avec la participation à l'étude ; et (4) un niveau de scolarité inférieur à 6 ans (école élémentaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
formation cognitive avec intervention semelle
une combinaison d'entraînement "cognition" et "exercice"
La semelle intérieure FootDisc est conçue avec curEVA pour l'absorption des chocs et la réduction des mouvements, poron pour la protection secondaire du talon et du métatarse, et un soutien dynamique de la voûte plantaire pour renvoyer l'énergie pour la propulsion
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
formation cognitive
une combinaison d'entraînement "cognition" et "exercice"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'équilibre debout statique
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
Équilibre debout statique de 30 s
au départ et après 12 semaines d'intervention
Changement de test chronométré
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
Test chronométré de 3 m
au départ et après 12 semaines d'intervention
Changement de franchissement d'obstacles de 10 m
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
Franchissement d'obstacles de 10 m
au départ et après 12 semaines d'intervention
Test de changement de portée fonctionnelle
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
test de portée fonctionnelle
au départ et après 12 semaines d'intervention
Changement de batterie de performance physique courte
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
Batterie de performance physique courte
au départ et après 12 semaines d'intervention
Changement de démarche
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
marche à une ou deux tâches sur 20 m à un rythme confortable choisi par l'utilisateur tout en effectuant des soustractions en série (interférence cognitive) ou en portant un plateau (interférence motrice)
au départ et après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

25 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110A-37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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