- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05472415
Cognicise- ja kaaria tukevien pohjallisten vaikutukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Cognicise- ja Arch-tukipohjallisten vaikutukset alaraajojen toimintaan yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaaria tukevan pohjallisen ylimääräistä vaikutusta kognitiiviseen harjoitteluohjelmaan alaraajojen toimintaan yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa rekrytoimme 40 yhteisössä asuvaa ≥ 55-vuotiasta henkilöä, joilla on MCI.
Kokeellinen ryhmä (n=20) saa kognitiivisuusharjoitusohjelman pohjallisen interventiolla (6 tuntia/vrk), kun taas kontrolliryhmä (n=20) vain kognitiivisen koulutuksen.
Molemmille ryhmille järjestetään 1 tunnin harjoitus kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tuloksia ovat staattinen seisontasapaino, toiminnallinen ulottuvuustesti, aika-ajotesti, 10 metrin esteen ylitys, Short Physical Performance Battery (SPPB) ja kävelyn arviointi yhden ja kahden tehtävän kävelyn aikana 20 metrin matkalla. itsevalittu mukava vauhti suoritettaessa sarjavähennyslaskuja (kognitiiviset häiriöt) tai kantaessaan alustaa (moottorihäiriö).
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä kaaria tukevan pohjallisen käytön tueksi yhteisössä asuvien vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on MCI.
Interventiot, joissa yhdistetään fyysistä ja kognitiivista harjoittelua ja pohjallista mekaanisen vakauden ja somatosensorisen stimulaation aikaansaamiseksi, voivat toimia mahdollisina strategioina putoamisen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Cheng Hsin General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Yuan
- Puhelinnumero: 886-2-2826-4400
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 55 vuotta täyttänyt; (2) pystyy kävelemään yli 20 metriä ilman kävelyapuvälineitä; (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä oli alle 26; (4) oli itse ilmoittanut muistiongelmia; ja (5) hänellä oli kyky suorittaa ADL:itä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) dementia; (2) anamneesi pahanlaatuisia kasvaimia; (3) epästabiili neurologinen tai ortopedinen sairaus tai näköongelmat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista; ja (4) koulutustaso alle 6 vuotta (alakoulu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
kognitiivinen koulutus pohjallisen interventiolla
|
"kognition" ja "harjoituksen" yhdistelmä
FootDisc-pohjallinen on suunniteltu curEVA-materiaalilla iskunvaimennuksen ja liikkeen vähentämiseen, poronilla toissijaiseen kantapään ja jalkapöydänluun suojaukseen ja dynaamiseen kaareen tukeen energian palauttamiseksi työntövoimaa varten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
kognitiivinen koulutus
|
"kognition" ja "harjoituksen" yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen seisontapainon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
30 s staattinen seisova tasapaino
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Ajastetun ja menevän testin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
3 metrin ajastettu ylös ja mene -testi
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
10 metrin esteen ylityksen vaihto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
10 metrin esteen ylitys
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
toiminnallinen ulottuvuustesti
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun vaihto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kävelymuutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
yhden ja kahden tehtävän kävelyä 20 m itse valitulla mukavalla tahdilla samalla kun suoritat sarjavähennyslaskuja (kognitiivinen häiriö) tai kannan alustaa (motorinen häiriö)
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110A-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .