Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Cognise och Arch Support innersulor hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Effekter av Cognicise och Arch Support-inläggssulor på nedre extremitetsfunktion hos äldre vuxna som bor i samhället med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Syftet med denna studie syftar till att undersöka överskottseffekten av fotvalvsstödssula till ett kognitiskt träningsprogram på nedre extremitetsfunktion hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). I denna randomiserade kontrollerade interventionsstudie kommer vi att rekrytera 40 personer som bor i samhället i åldern ≥55 år med MCI. Experimentgruppen (n=20) kommer att få kogniträningsprogram med innersulaintervention (6 timmar/dag), medan kontrollgruppen (n=20) endast genomgår kogniträning. Ett träningspass på 1 timme kommer att ges tre gånger i veckan under 12 veckor för båda grupperna. Resultaten inkluderar statisk stående balans, funktionell räckviddstest, timed-up-and-go-test, 10-m hinderkorsning, Short Physical Performance Battery (SPPB) och gångbedömning under enkel- och dubbeluppgiftsgång i 20 m kl. självvalt bekvämt tempo medan du utför seriesubtraktioner (kognitiv störning) eller bär en bricka (motorisk störning). Resultaten av den aktuella studien förväntas ge bevis för att stödja användningen av fotvalvsstödssula bland äldre vuxna som bor i samhället med MCI. Interventioner som kombinerar fysisk-kognitiv träning och innersula för att ge mekanisk stabilitet och somatosensorisk stimulering kan fungera som potentiella strategier för att förebygga fall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Yuan
          • Telefonnummer: 886-2-2826-4400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) 55 år och äldre; (2) kunna gå mer än 20 m utan gånghjälpmedel; (3) hade en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng lägre än 26; (4) hade självrapporterade minnesproblem; och (5) hade förmågan att utföra ADL.

Exklusions kriterier:

  • (1) demens; (2) en historia av maligna tumörer; (3) förekomsten av en instabil neurologisk eller ortopedisk sjukdom, eller synproblem som stör deltagandet i studien; och (4) en utbildningsnivå som är mindre än 6 år (grundskola).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
kognicera träning med innersulans intervention
en kombination av "kognition" och "motion" träning
FootDisc-innersulan är designad med curEVA för stötdämpning och rörelsereducering, poron för sekundärt häl- och mellanfotsskydd, och dynamiskt fotvalvsstöd för att återföra energi för framdrivning
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
kunskapsutbildning
en kombination av "kognition" och "motion" träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av statisk stående balans
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
30-s statisk stående balans
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Ändring av timed-up-and-go-test
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
3-m timed-up-and-go test
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Ändring av 10-m hinderöverfart
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
10-m hinder överfart
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Ändring av funktionell räckviddstest
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
funktionell räckviddstest
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Byte av kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Kort fysisk prestandabatteri
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Byte av gång
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
enkel- och dubbeluppgiftsgång i 20 m i självvalt bekvämt tempo medan man utför seriesubtraktioner (kognitiv störning) eller bär en bricka (motorisk störning)
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

25 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110A-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera