Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Cognicise og Arch Support indlægssåler hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

21. juli 2022 opdateret af: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekter af Cognicise og Arch Support-indlægssåler på den nedre ekstremitetsfunktion hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse har til formål at udforske overskudseffekten af ​​svangstøtteindlægssål til et kognitivt træningsprogram på nedre ekstremitetsfunktion hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse (MCI). I denne randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelse vil vi rekruttere 40 personer, der bor i lokalsamfundet i alderen ≥55 år med MCI. Eksperimentel gruppe (n=20) vil modtage kognicisk træningsprogram med indlægssålintervention (6 timer/dag), mens kontrolgruppen (n=20) kun gennemgår kognicer træning. En 1-times træningssession vil blive givet tre gange om ugen i 12 uger for begge grupper. Resultaterne inkluderer statisk stående balance, funktionel rækkeviddetest, timet-op-og-gå-test, 10-m forhindringsoverskridelse, Short Physical Performance Battery (SPPB) og gangvurdering under enkelt- og dual-task gang i 20 m kl. selvvalgt behageligt tempo, mens du udfører serielle subtraktioner (kognitiv interferens) eller bærer en bakke (motorisk interferens). Resultaterne af den aktuelle undersøgelse forventes at give beviser for at understøtte brugen af ​​svangstøtteindlægssål blandt ældre voksne, der bor i samfundet med MCI. Interventioner, der kombinerer fysisk-kognitiv træning og indlægssål for at give mekanisk stabilitet og somatosensorisk stimulering, kan tjene som potentielle strategier til faldforebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Yuan
          • Telefonnummer: 886-2-2826-4400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen 55 år og derover; (2) i stand til at gå mere end 20 m uden ganghjælpemidler; (3) havde en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score lavere end 26; (4) havde selvrapporterede hukommelsesklager; og (5) havde evnen til at udføre ADL'er.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) demens; (2) en historie med ondartede tumorer; (3) tilstedeværelsen af ​​en ustabil neurologisk eller ortopædisk sygdom eller synsproblemer, der forstyrrer deltagelse i undersøgelsen; og (4) et uddannelsesniveau på mindre end 6 år (grundskole).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
erkende træning med indlægssålintervention
Andet: erkende
en kombination af "kognition" og "motion" træning
Enhed: svangstøtte indlægssåler
FootDisc indersålen er designet med curEVA for stødabsorbering og bevægelsesreduktion, poron for sekundær hæl- og mellemfodsbeskyttelse og dynamisk svangstøtte for at returnere energi til fremdrift
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
erkende træning
Andet: erkende
en kombination af "kognition" og "motion" træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af statisk stående balance
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
30-s statisk stående balance
ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændring af timed-up-and-go test
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
3-m time-up-and-go test
ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændring af 10-m forhindringsovergang
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
10-m forhindringsovergang
ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændring af funktionel rækkevidde test
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
funktionel rækkevidde test
ved baseline og efter 12 ugers intervention
Udskiftning af kort fysisk ydeevne-batteri
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
Kort fysisk ydeevne batteri
ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændring af gang
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
gang med enkelt- og dobbeltopgaver i 20 m i selvvalgt behageligt tempo, mens du udfører serielle subtraktioner (kognitiv interferens) eller bærer en bakke (motorisk interferens)
ved baseline og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110A-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner