Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładek poznawczych i podpierających łuk stopy u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ wkładek poznawczych i podpierających łuk stopy na funkcje kończyn dolnych u starszych osób dorosłych z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych mieszkających w społeczności

Celem tego badania jest zbadanie dodatkowego wpływu wkładek podtrzymujących łuk stopy na program treningu poznawczego na funkcje kończyn dolnych u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu interwencyjnym zrekrutujemy 40 osób mieszkających w społeczności w wieku ≥55 lat z MCI. Grupa eksperymentalna (n=20) otrzyma program treningu poznawczego z interwencją wkładki (6 godzin dziennie), podczas gdy grupa kontrolna (n=20) przejdzie tylko trening poznawczy. Dla obu grup trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni odbywać się będą 1-godzinne sesje treningowe. Wyniki obejmują równowagę statyczną w pozycji stojącej, test zasięgu funkcjonalnego, test up-and-go na czas, pokonywanie przeszkód na 10 m, baterię krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) oraz ocenę chodu podczas jedno- i dwuzadaniowego marszu na 20 m przy samodzielnie wybrane wygodne tempo podczas wykonywania odejmowań seryjnych (zakłócenia poznawcze) lub niesienia tacy (zakłócenia motoryczne). Oczekuje się, że wyniki obecnego badania dostarczą dowodów na poparcie stosowania wkładek podtrzymujących łuk stopy wśród osób starszych z MCI mieszkających w społeczności. Interwencje łączące trening fizyczno-poznawczy i wkładkę zapewniającą stabilność mechaniczną i stymulację somatosensoryczną mogą służyć jako potencjalne strategie zapobiegania upadkom.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Yuan
          • Numer telefonu: 886-2-2826-4400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku 55 lat i więcej; (2) jest w stanie przejść więcej niż 20 m bez pomocy w chodzeniu; (3) miał wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) niższy niż 26; (4) miał zgłaszane przez siebie skargi na pamięć; oraz (5) miał możliwość wykonywania ADL.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) demencja; (2) historia nowotworów złośliwych; (3) obecność niestabilnej choroby neurologicznej lub ortopedycznej albo problemy ze wzrokiem utrudniające udział w badaniu; oraz (4) poziom wykształcenia krótszy niż 6 lat (szkoła podstawowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
trening poznawczy z interwencją wkładki
połączenie treningu „poznawczego” i „ćwiczeniowego”.
Wkładka FootDisc została zaprojektowana z curEVA do pochłaniania wstrząsów i redukcji ruchu, Poron do wtórnej ochrony pięty i śródstopia oraz dynamiczne wsparcie łuku do zwrotu energii do napędu
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
trening poznawczy
połączenie treningu „poznawczego” i „ćwiczeniowego”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statycznej równowagi stojącej
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
30-s statyczna równowaga na stojąco
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
Zmiana czasu testu rozruchu
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
3-metrowy pomiar czasu w górę i w drogę
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
Zmiana 10-metrowej przeszkody
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
10-metrowy przejazd przez przeszkody
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
Zmiana testu zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
test zasięgu funkcjonalnego
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
Zmiana krótkiej baterii o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
Krótka bateria o wydajności fizycznej
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
Zmiana chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
marsz jedno- i dwuzadaniowy na dystansie 20 m w wybranym przez siebie wygodnym tempie z wykonywaniem odejmowań seryjnych (zakłócenia poznawcze) lub noszeniem tacy (zakłócenia motoryczne)
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110A-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj