认知和足弓支撑鞋垫对轻度认知障碍老年人的影响
2022年7月21日 更新者：CY Song、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Cognicise 和足弓支撑鞋垫对社区居住的轻度认知障碍老年人下肢功能的影响
本研究旨在探讨足弓支撑鞋垫对社区居住的轻度认知障碍 (MCI) 老年人下肢功能认知训练计划的剩余效应。
在这项随机对照干预研究中，我们将招募 40 名年龄≥55 岁的 MCI 社区居民。
实验组（n=20）将接受鞋垫干预（6小时/天）的认知训练计划，而对照组（n=20）仅进行认知训练。
两组将每周进行 3 次持续 12 周的 1 小时培训课程。
结果包括静态站立平衡、功能伸展测试、计时起步测试、10 米越障、短体能测试 (SPPB) 以及单任务和双任务步行 20 米的步态评估在执行连续减法（认知干扰）或携带托盘（运动干扰）时自行选择舒适的步伐。
目前的研究结果有望提供证据支持在患有 MCI 的社区居住的老年人中使用足弓支撑鞋垫。
结合身体认知训练和鞋垫以提供机械稳定性和体感刺激的干预措施可以作为预防跌倒的潜在策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Cheng Hsin General Hospital
-
接触：
- Wei Yuan
- 电话号码：886-2-2826-4400
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- （一）55周岁以上； （二）不借助助行器能够行走20m以上的； (3) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分低于 26 分； (4) 有自我报告的记忆问题； (5) 具有执行 ADL 的能力。
排除标准：
- (1) 痴呆症； (2)有恶性肿瘤病史； (3) 存在不稳定的神经或骨科疾病，或干扰参与研究的视力问题； (4) 受教育程度低于 6 年（小学）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
鞋垫干预认知训练
|
“认知”与“运动”训练相结合
FootDisc 鞋垫设计有用于减震和减少运动的 curEVA，用于辅助脚跟和跖骨保护的 poron，以及用于返回推进能量的动态足弓支撑
|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
认知训练
|
“认知”与“运动”训练相结合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静立平衡变化
大体时间：在基线和干预 12 周后
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30 秒静态站立平衡
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在基线和干预 12 周后
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定时起步测试的变化
大体时间：在基线和干预 12 周后
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3 米计时起跑测试
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在基线和干预 12 周后
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|
10米越障变更
大体时间：在基线和干预 12 周后
|
10米越障
|
在基线和干预 12 周后
|
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功能范围测试的变化
大体时间：在基线和干预 12 周后
|
功能伸展测试
|
在基线和干预 12 周后
|
|
短物理性能电池的变化
大体时间：在基线和干预 12 周后
|
短体能电池
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在基线和干预 12 周后
|
|
步态变化
大体时间：在基线和干预 12 周后
|
在执行连续减法（认知干扰）或携带托盘（运动干扰）时，以自选舒适的速度进行单任务和双任务步行 20 m
|
在基线和干预 12 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月25日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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