Effetti delle solette Cognicise e Arch Support negli anziani con lieve compromissione cognitiva
21 luglio 2022 aggiornato da: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effetti delle solette Cognicise e Arch Support sulla funzione degli arti inferiori negli anziani residenti in comunità con lieve compromissione cognitiva
Lo scopo di questo studio mira a esplorare l'effetto eccedente della soletta di supporto dell'arco per un programma di allenamento cognitivo sulla funzione degli arti inferiori negli anziani residenti in comunità con decadimento cognitivo lieve (MCI).
In questo studio di intervento controllato randomizzato, recluteremo 40 individui residenti in comunità di età ≥55 anni con MCI.
Il gruppo sperimentale (n=20) riceverà un programma di formazione cognitiva con intervento sulla soletta (6 ore/giorno), mentre il gruppo di controllo (n=20) sarà sottoposto solo a formazione cognitiva.
Una sessione di formazione di 1 ora sarà data tre volte a settimana per 12 settimane per entrambi i gruppi.
I risultati includono l'equilibrio statico in piedi, il test di portata funzionale, il test timed-up-and-go, l'attraversamento di ostacoli di 10 m, la Short Physical Performance Battery (SPPB) e la valutazione dell'andatura durante la camminata singola e doppia per 20 m a ritmo confortevole auto-selezionato durante l'esecuzione di sottrazioni seriali (interferenza cognitiva) o mentre si trasporta un vassoio (interferenza motoria).
I risultati dell'attuale studio dovrebbero fornire prove a sostegno dell'uso della soletta di supporto dell'arco plantare tra gli anziani con MCI residenti in comunità.
Gli interventi che combinano l'allenamento fisico-cognitivo e la soletta per fornire stabilità meccanica e stimolazione somatosensoriale possono servire come potenziali strategie per la prevenzione delle cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contatto:
- Wei Yuan
- Numero di telefono: 886-2-2826-4400
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) di età pari o superiore a 55 anni; (2) in grado di camminare per più di 20 m senza ausili per la deambulazione; (3) avevano un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 26; (4) presentava disturbi della memoria auto-riferiti; e (5) aveva la capacità di eseguire ADL.
Criteri di esclusione:
- (1) demenza; (2) una storia di tumori maligni; (3) la presenza di una malattia neurologica o ortopedica instabile o problemi visivi che interferiscono con la partecipazione allo studio; e (4) un livello di istruzione inferiore a 6 anni (scuola elementare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
conoscere l'allenamento con l'intervento della soletta
|
una combinazione di formazione "cognitiva" ed "esercizio".
La soletta FootDisc è progettata con curEVA per l'assorbimento degli urti e la riduzione del movimento, poron per la protezione secondaria del tallone e del metatarso e supporto dinamico dell'arco plantare per restituire energia per la propulsione
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
conoscere la formazione
|
una combinazione di formazione "cognitiva" ed "esercizio".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
Equilibrio in piedi statico di 30 secondi
|
al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
|
Modifica del test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
Test up-and-go a tempo di 3 m
|
al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
|
Modifica dell'attraversamento di ostacoli di 10 m
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
Attraversamento ostacoli di 10 m
|
al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
|
Modifica del test di portata funzionale
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
test di portata funzionale
|
al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
|
Sostituzione della batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
|
al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
|
Cambio di andatura
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
camminata singola e doppia per 20 m a ritmo confortevole auto-selezionato mentre si eseguono sottrazioni seriali (interferenza cognitiva) o si trasporta un vassoio (interferenza motoria)
|
al basale e dopo 12 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
25 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110A-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .