Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Cognise og Arch Support innleggssåler hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

Effekter av Cognise og Arch Support-innleggssåler på nedre ekstremitetsfunksjon hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med mild kognitiv svikt

Hensikten med denne studien tar sikte på å utforske overskuddseffekten av buestøtteinnleggssåle til et kognitivt treningsprogram på funksjon i nedre ekstremiteter hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). I denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien vil vi rekruttere 40 lokalsamfunnsboende individer i alderen ≥55 år med MCI. Eksperimentell gruppe (n=20) vil få kognisert treningsprogram med innleggssåleintervensjon (6 timer/dag), mens kontrollgruppen (n=20) kun gjennomgår kognisjonstrening. En 1-times treningsøkt vil bli gitt tre ganger i uken i 12 uker for begge grupper. Resultatene inkluderer statisk stående balanse, funksjonell rekkeviddetest, tidsbestemt-og-gå-test, 10-meters kryssing av hindringer, Short Physical Performance Battery (SPPB) og gangvurdering under enkelt- og dobbeltoppgavegang i 20 m kl. selvvalgt komfortabelt tempo mens du utfører serielle subtraksjoner (kognitiv interferens) eller bærer et brett (motorisk interferens). Resultatene av den nåværende studien forventes å gi bevis for å støtte bruken av buestøtteinnleggssåle blant eldre voksne som bor i samfunnet med MCI. Intervensjoner som kombinerer fysisk-kognitiv trening og innleggssåle for å gi mekanisk stabilitet og somatosensorisk stimulering kan tjene som potensielle strategier for fallforebygging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wei Yuan
          • Telefonnummer: 886-2-2826-4400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen 55 år og over; (2) kunne gå mer enn 20 m uten ganghjelpemidler; (3) hadde en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lavere enn 26; (4) hadde selvrapporterte minneplager; og (5) hadde evnen til å utføre ADL.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) demens; (2) en historie med ondartede svulster; (3) tilstedeværelsen av en ustabil nevrologisk eller ortopedisk sykdom, eller visuelle problemer som forstyrrer deltakelsen i studien; og (4) et utdanningsnivå mindre enn 6 år (grunnskole).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
erkjenne trening med innleggssåleintervensjon
en kombinasjon av "kognisjon" og "trening" trening
FootDisc-innersålen er designet med curEVA for støtdemping og bevegelsesreduksjon, poron for sekundær hæl- og metatarsalbeskyttelse, og dynamisk buestøtte for å returnere energi for fremdrift
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
erkjenne trening
en kombinasjon av "kognisjon" og "trening" trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av statisk stående balanse
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
30-s statisk stående balanse
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endring av tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
3 m tidsbestemt test
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endring av 10-m hinderovergang
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
10-m hinderovergang
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endring av funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
funksjonell rekkeviddetest
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Bytte av kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Kort fysisk ytelsesbatteri
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endring av gangart
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
enkelt- og tooppgavegåing i 20 m i selvvalgt komfortabelt tempo mens du utfører serielle subtraksjoner (kognitiv interferens) eller bærer et brett (motorisk interferens)
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 110A-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

3
Abonnere