Účinky kognitivních a klenebních vložek u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
21. července 2022 aktualizováno: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Účinky kognitivních vložek a vložek podporujících klenbu na funkci dolních končetin v komunitě starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
Účelem této studie je prozkoumat nadměrný účinek podpůrné vložky klenby na program kognitivního tréninku na funkci dolních končetin u starších lidí žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
V této randomizované kontrolované intervenční studii přijmeme 40 jedinců žijících v komunitě ve věku ≥ 55 let s MCI.
Experimentální skupina (n=20) absolvuje program kognitivního tréninku s intervencí vložky (6 hodin/den), zatímco kontrolní skupina (n=20) absolvuje pouze kognitivní trénink.
Pro obě skupiny bude třikrát týdně po dobu 12 týdnů 1-hodinový trénink.
Mezi výsledky patří statická rovnováha ve stoje, test funkčního dosahu, test načasování, překonání překážky 10 m, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) a hodnocení chůze při chůzi s jedním a dvěma úkoly na 20 m při samostatně zvolené pohodlné tempo při provádění sériových odečítání (kognitivní interference) nebo nošení tácu (rušení motoru).
Očekává se, že výsledky současné studie poskytnou důkazy pro podporu použití vložky pro podporu klenby u starších dospělých s MCI žijících v komunitě.
Intervence česání fyzicko-kognitivního tréninku a stélky pro zajištění mechanické stability a somatosenzorické stimulace mohou sloužit jako potenciální strategie prevence pádu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Wei Yuan
- Telefonní číslo: 886-2-2826-4400
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku 55 let a více; (2) schopen ujít více než 20 m bez pomůcek pro chůzi; (3) měl skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) nižší než 26; (4) měl sám o sobě stížnosti na paměť; a (5) měl schopnost provádět ADL.
Kritéria vyloučení:
- (1) demence; (2) anamnéza maligních nádorů; (3) přítomnost nestabilního neurologického nebo ortopedického onemocnění nebo zrakových problémů narušujících účast ve studii; a (4) úroveň vzdělání nižší než 6 let (základní škola).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
trénování kognice se zásahem do stélky
|
kombinace „poznávacího“ a „cvičebního“ tréninku
Stélka FootDisc je navržena s curEVA pro tlumení nárazů a omezení pohybu, poron pro sekundární ochranu paty a metatarzální oblasti a dynamická podpora klenby pro návrat energie pro pohon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
kognitivní trénink
|
kombinace „poznávacího“ a „cvičebního“ tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna statické rovnováhy ve stoje
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Statická 30s rovnováha ve stoje
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
|
Změna časovaného testu
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
3 m časovaný test
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
|
Změna přejezdu 10m překážky
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
10m přejezd překážek
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
|
Změna testu funkčního dosahu
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
funkční test dosahu
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
|
Výměna baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
|
Změna chůze
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
chůze na jeden a dva úkoly na 20 m vlastním zvoleným pohodlným tempem při provádění sériových odečítání (kognitivní interference) nebo nošení tácu (motorické interference)
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
25. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110A-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)