Efeitos das palmilhas Cognicise e Arch Support em idosos com comprometimento cognitivo leve
21 de julho de 2022 atualizado por: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efeitos das palmilhas Cognicise e Arch Support na função da extremidade inferior em idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve
O objetivo deste estudo visa explorar o efeito excedente da palmilha de suporte do arco para um programa de treinamento cognitivo na função da extremidade inferior em idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Neste estudo de intervenção controlado randomizado, recrutaremos 40 indivíduos residentes na comunidade com idade ≥55 anos com CCL.
O grupo experimental (n=20) receberá programa de treinamento cognitivo com intervenção em palmilhas (6 horas/dia), enquanto o grupo controle (n=20) será submetido apenas ao treinamento cognitivo.
Uma sessão de treinamento de 1 hora será dada três vezes por semana durante 12 semanas para ambos os grupos.
Os resultados incluem equilíbrio estático em pé, teste de alcance funcional, teste timed-up-and-go, travessia de obstáculos de 10 m, Short Physical Performance Battery (SPPB) e avaliação da marcha durante caminhada de tarefa única e dupla por 20 m em ritmo confortável auto-selecionado ao realizar subtrações seriais (interferência cognitiva) ou carregar uma bandeja (interferência motora).
Espera-se que os resultados do presente estudo forneçam evidências para apoiar o uso de palmilha de suporte de arco entre idosos residentes na comunidade com CCL.
Intervenções combinando treinamento físico-cognitivo e palmilha para proporcionar estabilidade mecânica e estimulação somatossensorial podem servir como estratégias potenciais para a prevenção de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contato:
- Wei Yuan
- Número de telefone: 886-2-2826-4400
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) com 55 anos ou mais; (2) capaz de caminhar mais de 20 m sem auxílio para caminhar; (3) teve uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferior a 26; (4) tinha queixas de memória auto-relatadas; e (5) tinha a capacidade de realizar AVDs.
Critério de exclusão:
- (1) demência; (2) história de tumores malignos; (3) a presença de uma doença neurológica ou ortopédica instável, ou problemas visuais que interfiram na participação no estudo; e (4) escolaridade inferior a 6 anos (ensino fundamental).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
cognicise treinamento com intervenção palmilha
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uma combinação de treinamento de "cognição" e "exercício"
A palmilha FootDisc foi projetada com curEVA para absorção de choque e redução de movimento, poron para proteção secundária do calcanhar e metatarso e suporte de arco dinâmico para retorno de energia para propulsão
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
conhecimento de treinamento
|
uma combinação de treinamento de "cognição" e "exercício"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do equilíbrio estático em pé
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Equilíbrio estático em pé por 30 segundos
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no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Mudança de teste cronometrado de up-and-go
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Teste cronometrado de subida e descida de 3 m
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no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Mudança de passagem de obstáculo de 10 m
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Travessia de obstáculos de 10 m
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no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Alteração do teste de alcance funcional
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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teste de alcance funcional
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no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Mudança de Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Bateria de Desempenho Físico Curto
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no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Mudança de marcha
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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caminhada de tarefa única e dupla por 20 m em ritmo confortável auto-selecionado enquanto realiza subtrações seriais (interferência cognitiva) ou carrega uma bandeja (interferência motora)
|
no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110A-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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