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Efectos de las plantillas Cognicise y Arch Support en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

21 de julio de 2022 actualizado por: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efectos de las plantillas Cognicise y Arch Support en la función de las extremidades inferiores en adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve

El propósito de este estudio tiene como objetivo explorar el efecto adicional de la plantilla de soporte del arco para un programa de entrenamiento cognitivo sobre la función de las extremidades inferiores en adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve (DCL). En este estudio de intervención controlado aleatorizado, reclutaremos a 40 personas que viven en la comunidad de ≥55 años con DCL. El grupo experimental (n=20) recibirá un programa de entrenamiento cognitivo con intervención de plantilla (6 horas/día), mientras que el grupo de control (n=20) solo recibirá entrenamiento cognitivo. Se dará una sesión de entrenamiento de 1 hora tres veces por semana durante 12 semanas para ambos grupos. Los resultados incluyen el equilibrio estático de pie, la prueba de alcance funcional, la prueba cronometrada de levantarse y avanzar, el cruce de obstáculos de 10 m, la batería de rendimiento físico breve (SPPB) y la evaluación de la marcha durante la caminata de una o dos tareas durante 20 m en Ritmo cómodo autoseleccionado mientras realiza sustracciones en serie (interferencia cognitiva) o carga una bandeja (interferencia motora). Se espera que los resultados del presente estudio brinden evidencias que respalden el uso de plantillas de soporte para el arco entre los adultos mayores que viven en la comunidad con MCI. Las intervenciones que combinan el entrenamiento físico-cognitivo y la plantilla para proporcionar estabilidad mecánica y estimulación somatosensorial pueden servir como estrategias potenciales para la prevención de caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contacto:
          • Wei Yuan
          • Número de teléfono: 886-2-2826-4400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) mayores de 55 años; (2) capaz de caminar más de 20 m sin ayudas para caminar; (3) tenía una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 26; (4) tenían quejas de memoria autoinformadas; y (5) tenía la capacidad de realizar ADL.

Criterio de exclusión:

  • (1) demencia; (2) antecedentes de tumores malignos; (3) la presencia de una enfermedad neurológica u ortopédica inestable, o problemas visuales que interfieren con la participación en el estudio; y (4) un nivel educativo menor a 6 años (escuela primaria).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo experimental
Entrenamiento cognitivo con intervención de plantilla.
una combinación de entrenamiento de "cognición" y "ejercicio"
La plantilla FootDisc está diseñada con curEVA para la absorción de impactos y la reducción del movimiento, porón para la protección secundaria del talón y el metatarso, y soporte de arco dinámico para devolver la energía para la propulsión.
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
capacitacion
una combinación de entrenamiento de "cognición" y "ejercicio"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de equilibrio de pie estático
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
Equilibrio de pie estático de 30 s
al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambio de prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
Prueba de 3 m cronometrada arriba y adelante
al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambio de paso de obstáculos de 10 m
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
Paso de obstáculos de 10 m
al inicio y después de 12 semanas de intervención
Prueba de cambio de alcance funcional
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
prueba de alcance funcional
al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambio de Batería Corta Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
Batería de rendimiento físico corto
al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambio de marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
Caminar 20 m para una o dos tareas a un ritmo cómodo seleccionado por el usuario mientras realiza sustracciones en serie (interferencia cognitiva) o lleva una bandeja (interferencia motora)
al inicio y después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

25 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 110A-37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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