Effecten van Cognicise en steunzolen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
21 juli 2022 bijgewerkt door: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effecten van Cognicise en steunzolen op de functie van de onderste ledematen bij thuiswonende ouderen met een milde cognitieve stoornis
Het doel van deze studie is om het overschot aan effect te onderzoeken van steunzolen op een cognitief trainingsprogramma op het functioneren van de onderste ledematen bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI).
In deze gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie zullen we 40 thuiswonende individuen van ≥55 jaar met MCI rekruteren.
De experimentele groep (n=20) krijgt een cognitieve trainingsprogramma met inlegzoolinterventie (6 uur/dag), terwijl de controlegroep (n=20) alleen een cognitieve training krijgt.
Voor beide groepen wordt gedurende 12 weken driemaal per week een training van 1 uur gegeven.
De resultaten omvatten statisch sta-evenwicht, functionele reikwijdtetest, timed-up-and-go-test, 10-m hindernisovergang, de Short Physical Performance Battery (SPPB) en gangbeoordeling tijdens single- en dual-task lopen gedurende 20 m bij zelfgekozen comfortabel tempo tijdens het uitvoeren van seriële aftrekkingen (cognitieve interferentie) of het dragen van een dienblad (motorische interferentie).
De resultaten van de huidige studie zullen naar verwachting bewijs leveren ter ondersteuning van het gebruik van steunzolen bij thuiswonende ouderen met MCI.
Interventies die fysiek-cognitieve training en een inlegzool combineren om mechanische stabiliteit en somatosensorische stimulatie te bieden, kunnen dienen als mogelijke strategieën voor valpreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contact:
- Wei Yuan
- Telefoonnummer: 886-2-2826-4400
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) 55 jaar en ouder; (2) meer dan 20 m kunnen lopen zonder loophulpmiddelen; (3) had een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lager dan 26; (4) had zelfgerapporteerde geheugenklachten; en (5) het vermogen had om ADL's uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- (1) dementie; (2) een geschiedenis van kwaadaardige tumoren; (3) de aanwezigheid van een onstabiele neurologische of orthopedische aandoening, of visuele problemen die deelname aan het onderzoek belemmeren; en (4) een opleidingsniveau van minder dan 6 jaar (basisschool).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
leren trainen met inlegzoolinterventie
|
een combinatie van "cognitie" en "oefening" training
De FootDisc-binnenzool is ontworpen met curEVA voor schokabsorptie en bewegingsvermindering, poron voor secundaire hiel- en middenvoetbescherming en dynamische ondersteuning van de voetboog voor terugkerende energie voor voortstuwing
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
opleiding leren kennen
|
een combinatie van "cognitie" en "oefening" training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van statisch sta-evenwicht
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
30-s statisch staande balans
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
|
Wijziging van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
3-m timed-up-and-go-test
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
|
Wijziging van de oversteekplaats met hindernissen van 10 m
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
Overweg met hindernissen van 10 meter
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
|
Verandering van functionele reikwijdtetest
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
functionele bereiktest
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
|
Verandering van korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
Korte fysieke prestatiebatterij
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
|
Verandering van gang
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
single- en dual-task lopen gedurende 20 m in een zelfgekozen comfortabel tempo terwijl je seriële aftrekkingen uitvoert (cognitieve interferentie) of een dienblad draagt (motorische interferentie)
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
25 juli 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110A-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .